文章核心观点 公司的细胞疗法Lomecel - B™获得国际非专利名称“laromestrocel”,这是其开发和商业化的重要里程碑,该疗法在阿尔茨海默病和左心发育不全综合征等疾病治疗上有潜在应用价值且已获多项FDA指定 [1][2] 分组1:Lomecel - B™名称获批情况 - 世界卫生组织国际非专利名称(INN)专家委员会批准“laromestrocel”作为公司细胞疗法Lomecel - B™的非专利名称 [1] - 获得该INN是Lomecel - B™开发和潜在商业化的重要一步 [2] 分组2:Lomecel - B™疗法介绍 - Lomecel - B™是一种专有、可扩展的同种异体细胞疗法,正在阿尔茨海默病和左心发育不全综合征(HLHS)中进行评估 [1][6] - 它是由年轻健康成年捐赠者骨髓中分离的特殊细胞制成的活细胞产品,这些细胞为药用信号细胞(MSCs),对人体内生生物修复机制至关重要,有多种复杂功能 [3] - 公司认为Lomecel - B™可能有多种潜在作用机制,可产生抗炎、促血管再生反应,对一系列罕见和与衰老相关疾病有广泛应用潜力 [3] 分组3:Lomecel - B™的FDA指定情况 - 美国FDA已授予Lomecel - B™再生医学先进疗法(RMAT)指定和快速通道指定用于治疗轻度阿尔茨海默病 [2] - 授予孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定用于治疗HLHS [2][4] 分组4:公司情况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发再生药物以满足未满足的医疗需求 [4] - 公司目前正在推进三个管线适应症:左心发育不全综合征(HLHS)、阿尔茨海默病和与衰老相关的虚弱 [4] - Lomecel - B™开发项目已获得五项不同且重要的FDA指定 [4]
Longeveron® Announces World Health Organization Approval of "laromestrocel" as International Non-proprietary Name for Stem Cell Therapy Lomecel-B™