文章核心观点 - 2024年第四季度和全年Axsome Therapeutics营收增长但仍亏损 公司有多款药物处于研发和审批阶段 未来有望推动业务增长 [1][2][9] 第四季度业绩 营收情况 - 第四季度调整后每股亏损96美分 高于Zacks普遍预期的90美分 去年同期为亏损73美分 [1] - 总营收同比增长66%至1.188亿美元 略高于Zacks普遍预期的1.18亿美元 增长归因于Auvelity强劲销售 [2] - 净产品收入为1.173亿美元 高于去年同期的7070万美元 也高于模型估计的1.122亿美元 [3] 产品销售 - Auvelity销售额为9260万美元 同比增长89% 高于模型估计的8770万美元 该季度处方量约15.8万份 环比增长10% 同比增长87% [4] - Sunosi净产品销售额为2620万美元 较去年同期增长16% 美国总处方量环比增长4%至4.9万份 [5] - 特许权使用费收入总计140万美元 来自Sunosi在授权地区的销售 [6] 费用情况 - 研发费用（包括基于股票的薪酬）增至5500万美元 较去年同期增长78.6% 因临床研究成本增加 [7] - 销售、一般和行政费用（包括基于股票的薪酬）总计1.133亿美元 同比增长30.5% 因商业活动和其他成本增加 [8] 现金情况 - 截至2024年12月31日 公司现金及现金等价物为3.154亿美元 低于9月30日的3.273亿美元 [8] 全年业绩 - 2024年公司营收3.857亿美元 同比增长约42.5% 调整后每股亏损5.99美元 高于去年同期的5.27美元 [9] 公司指引 - 管理层认为截至12月底的3.154亿美元现金余额足以支持未来运营直至实现正现金流 [10] 管道更新与FDA批准 新偏头痛药物 - 上个月FDA批准Symbravo用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗 公司预计约四个月后在美国推出 [11] - 针对对口服CGRP抑制剂反应不足的成人偏头痛患者的III期EMERGE研究正在评估Symbravo的安全性和有效性 预计2025年第一季度后期公布顶线数据 [12] 其他药物研究 - 公司正在对Auvelity进行多项中枢神经系统疾病的标签扩展研究 [12] - 2024年12月ACCORD - 2研究达到主要终点 ADVANCE - 2研究未显示主要终点的统计学意义 AXS - 05在两项对照研究中安全且耐受性良好 公司计划2025年下半年向FDA提交AXS - 05用于阿尔茨海默病激越的新药申请 [13] - 公司计划2025年晚些时候启动Auvelity戒烟的关键II/III期研究 [14] - AXS - 12正在三项治疗发作性睡病的研究中进行开发 三项疗效研究均显示出与安慰剂相比的统计学显著疗效 公司计划2025年下半年向FDA提交AXS - 12用于治疗发作性睡病患者猝倒的新药申请 [15] - 公司计划2025年第一季度晚些时候向FDA提交AXS - 14用于治疗纤维肌痛的新药申请 [16] - 公司正在对Sunosi进行单独的III期研究 用于治疗多动症、重度抑郁症、暴食症和与轮班工作障碍相关的嗜睡症 [16] - 评估Sunosi治疗多动症和重度抑郁症的FOCUS研究和PARADIGM研究的顶线数据预计2025年第一季度后期公布 评估Sunosi治疗暴食症和轮班工作障碍相关嗜睡症的ENGAGE研究和SUSTAIN研究的顶线数据预计2026年公布 [17] 评级与相关股票 - Axsome目前Zacks排名为3（持有） [18] - 生物技术领域排名较好的股票有Harmony Biosciences Holdings和Pacira BioSciences 目前Zacks排名均为1（强力买入） [18] - 过去60天 Harmony Biosciences 2025年每股收益预期从2.64美元增至3.16美元 过去一年股价上涨15.3% 过去四个季度中三次盈利超预期 一次未达预期 平均惊喜率为147.24% [18][19] - 过去60天 Pacira BioSciences 2025年每股收益预期从2.79美元增至3.46美元 过去一年股价下跌12.6% 过去四个季度中两次盈利超预期 一次符合预期 一次未达预期 平均惊喜率为7.13% [19]