文章核心观点 ORIC制药公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及运营更新，2024年在多领域取得显著进展，未来18个月预计有7个数据读出，有望在2025年下半年和2026年初启动注册试验 [1][2] 2024年关键成就 ORIC - 114相关 - 与强生达成临床试验合作和供应协议，评估其与皮下注射amivantamab联合用于EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者一线治疗 [5] - 启动评估ORIC - 114单药用于EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者一线治疗的队列 [5] - 完成ORIC - 114 1b期试验剂量递增部分，选定两个临时推荐2期剂量，并启动三个扩展队列患者给药 [5] - 在会议上展示ORIC - 114治疗EGFR外显子20插入突变和其他非典型EGFR突变非小细胞肺癌的临床前数据 [5] ORIC - 944相关 - 报告ORIC - 944与阿帕鲁胺联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者正在进行的剂量递增试验的早期安全性和有效性数据 [1][5] - 2024年年中在正在进行的前列腺癌1b期试验中启动ORIC - 944与阿帕鲁胺和达罗他胺联合给药 [5] - 与强生和拜耳达成临床试验合作和供应协议，支持ORIC - 944与AR抑制剂联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1b期试验 [5] - 报告ORIC - 944在转移性前列腺癌的1b期单药数据，支持推进联合开发 [5] - 在2024年AACR年会上展示临床前数据，证明其在前列腺癌模型中的优越药物特性和协同数据 [5] 公司层面 - 通过新老医疗专业基金1.25亿美元私募融资加强现金状况和资金储备 [11] - 任命行业资深人士Keith Lui为商业和医疗事务高级副总裁，扩大领导团队 [11] 预期项目里程碑 ORIC - 114（非小细胞肺癌） - 2025年上半年：二线EGFR外显子20和二线及以上HER2外显子20 [11] - 2025年下半年：二线及以上EGFR非典型突变 [11] - 2026年上半年：一线EGFR外显子20 [11] - 2026年年中：一线EGFR外显子20与皮下注射amivantamab联合治疗和一线EGFR非典型突变 [11] ORIC - 944（转移性去势抵抗性前列腺癌） - 2025年第四季度/2026年上半年：与AR抑制剂联合治疗 [11] 2024年第四季度和全年财务结果 现金、现金等价物和投资 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资总计2.56亿美元，预计可支持当前运营计划至2026年末 [1][11] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为3200万美元，2023年同期为2450万美元，增加750万美元 [11] - 2024年全年研发费用为1.141亿美元，2023年同期为8520万美元，增加2890万美元 [11] 一般及行政费用 - 2024年第四季度一般及行政费用为760万美元，2023年同期为690万美元，增加70万美元 [11] - 2024年全年一般及行政费用为2880万美元，2023年同期为2560万美元，增加320万美元 [11] 公司概况 - ORIC制药是一家临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性，改善患者生活 [9] - 临床阶段候选产品包括ORIC - 114和ORIC - 944，还在开发多种靶向其他癌症耐药机制的精准药物 [9] - 公司在加利福尼亚州南旧金山和圣地亚哥设有办事处 [9]