NKGen Appoints Dr. Anita Fletcher as National Principal Investigator for Phase 2a Troculeucel Trial Evaluating Moderate Alzheimer’s Disease with AdventHealth Orlando as First East Coast Site
文章核心观点 NKGen Biotech宣布任命Anita Fletcher医生为troculeucel治疗中度阿尔茨海默病2a期临床试验的国家首席研究员,奥兰多的AdventHealth Research Institute将成为东海岸首个招募患者的临床站点,还介绍了troculeucel相关情况及此前1期试验亮点 [1][2][3] 公司动态 - 任命Anita Fletcher医生为troculeucel治疗中度阿尔茨海默病2a期临床试验的国家首席研究员 [1] - 奥兰多的AdventHealth Research Institute将成为东海岸首个招募中度阿尔茨海默病患者的临床站点 [1] 产品信息 - troculeucel是新型细胞疗法,用于治疗神经退行性疾病和多种癌症,已获WHO非专利药名批准 [5] - 2a期试验使用冷冻保存产品,每三周以6 x 10细胞的最高剂量给药,持续一年 [4] 人员信息 - Anita Fletcher医生是神经免疫学和神经感染病专家,现任AdventHealth神经科学研究所神经科学临床研究主任 [6] 机构信息 - AdventHealth佛罗里达中部分部有17家医院和急诊室,年门诊量超590万,有超675项临床试验和研究正在进行,2023年社区投资超12.6亿美元 [7][9] - AdventHealth Orlando是旗舰校区,有全国和国际认可的项目,在多个专科获认可 [10] 前期试验亮点 - 1期剂量递增试验中,70%受试者低剂量治疗4次,90%可评估受试者在第11周ADCOMS综合评分稳定或改善 [8] - 最终剂量后一周,多项脑脊液生物标志物改善,且未观察到治疗相关不良事件 [8]