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VYNE Therapeutics Initiates Phase 1b Trial of VYN202, a Novel BD2-Selective Oral BET Inhibitor, in Plaque Psoriasis
VYNEVYNE Therapeutics (VYNE) GlobeNewswire News Room·2025-02-19 21:00

文章核心观点 - 公司宣布VYN202治疗中重度斑块状银屑病的1b期试验已对首位受试者给药,预计2025年底公布12周随机安慰剂对照试验的顶线数据,该试验将为VYN202在一系列慢性免疫介导疾病中的潜力提供关键见解 [1][6] 分组1:公司动态 - 临床阶段生物制药公司VYNE宣布VYN202治疗中重度斑块状银屑病的1b期试验已对首位受试者给药 [1] - 公司总裁兼首席执行官称该试验是推进VYN202的重要一步,相信试验结果将为其作为慢性免疫介导疾病的新型每日一次口服治疗药物的潜在用途提供关键见解 [2] - 公司首席科学官表示1a期单剂量递增和多剂量递增试验显示VYN202有良好安全性,期待年底公布1b期试验结果 [2] 分组2:1b期试验情况 - 该试验是随机双盲安慰剂对照试验,评估每日一次口服VYN202在三个剂量组(0.25mg、0.5mg、1mg)中的安全性、耐受性和药代动力学,为期12周,还将评估探索性疗效 [3] - 受试者将按1:1:1:1比例随机分配到活性药物组或安慰剂组(每组约20名受试者),12周治疗期后有4周安全随访期 [3] 分组3:疾病介绍 - 斑块状银屑病是慢性免疫介导疾病,导致皮肤细胞过度产生,引起发炎、鳞状斑块,可能瘙痒或疼痛,美国约800万人、全球超1.25亿人患病 [4] - 斑块状银屑病与其他慢性免疫介导疾病如银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、炎症性肠病和轴性脊柱关节炎有共同炎症途径 [4] 分组4:药物介绍 - VYN202是创新口服小分子BET抑制剂,对BD2与BD1有潜在的同类领先选择性和效力,有望成为免疫炎症适应症的差异化、更方便给药的非生物治疗选择 [5] - BET蛋白在调节基因转录中起关键作用,BET抑制剂可通过阻断促炎细胞因子转录治疗一系列免疫炎症和纤维化疾病,在骨髓增殖性肿瘤疾病中也有潜在作用 [6][7] 分组5:公司概况 - VYNE是临床阶段生物制药公司,专注开发治疗慢性炎症和免疫介导疾病的差异化疗法,其独特的BET抑制剂旨在克服早期BET抑制剂的局限性 [9]