公司动态 - 公司宣布世界骨质疏松、骨关节炎和肌肉骨骼疾病大会科学计划委员会已接受与EB613相关的两篇摘要在该大会上展示 大会将于2025年4月10日至13日在意大利罗马的罗马会议中心举行[1] - 题为“EFFECTS OF EB613 TABLETS [ORAL PTH(1 - 34)] ON TRABECULAR AND CORTICAL BONE USING 3D - DXA: POST - HOC RESULTS FROM PHASE 2 STUDY”的内容将于4月11日10:00 GMT在礼堂A进行口头报告 “EB613 TABLET TREATMENT [ORAL PTH(1 - 34)] – DOES PK DRIVE BONE MODELING VERSUS BONE REMODELING?”将于4月11日至13日进行海报展示[3] 产品信息 - EB613正被开发为首个每日一次的口服合成代谢（骨形成）PTH(1 - 34)片剂 用于支持绝经后高风险骨质疏松女性的早期骨合成代谢干预 在安慰剂对照的2期研究中 6个月的EB613治疗显示出快速起效 且所有骨骼部位的骨密度均显著增加 还能诱导骨形成并抑制骨吸收[2] - EB613旨在提供合成代谢“助力” 以加强骨骼微结构并快速增加骨密度 随后与抗吸收剂联合巩固治疗[6] - 公司是临床阶段公司 专注开发口服肽和蛋白质替代疗法 利用N - Tab™技术平台 其管线包括五个针对PTH(1 - 34)、GLP - 1和GLP - 2的差异化、同类首创口服肽项目 EB613是其最先进的候选产品 公司正准备根据FDA对定量骨密度终点的认定启动EB613的3期注册研究 EB612项目正被开发用于甲状旁腺功能减退症的治疗 公司还在开发口服奥曲肽用于治疗肥胖 以及与OPKO Health合作开发口服GLP - 2肽片剂作为短肠综合征等罕见吸收不良疾病患者的无注射替代方案[7] 行业背景 - 据估计 50岁以上女性中有50%、男性中有20%有脆性骨折风险 约五分之一的成年人在髋部骨折后一年内死亡 绝经后骨质疏松症影响的女性人数超过癌症和心血管疾病 全球约2亿女性受其困扰[5]