文章核心观点 - 眼科生物制药公司Clearside的合作伙伴Arctic Vision用于治疗葡萄膜炎黄斑水肿（UME）的ARCATUS®新药申请获中国国家药监局药品审评中心受理，该产品已在美国、澳大利亚和新加坡获批 [1][2] 公司进展 - Arctic Vision的ARCATUS®新药申请获中国国家药监局药品审评中心受理，提交的申请有其在中国进行的3期UME临床试验积极顶线结果支持 [1] - Clearside的先导项目CLS - AX（阿昔替尼注射混悬液）用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD），已完成2b期临床试验，正在规划3期项目 [8] 产品信息 ARCATUS®/XIPERE® - ARCATUS（在美国称为XIPERE®）利用Clearside专有的SCS Microinjector®，是首个且目前唯一获批用于治疗UME的脉络膜上腔疗法，已在美国、澳大利亚和新加坡获批 [2] - XIPERE®是一种皮质类固醇曲安奈德的专有混悬液，用于脉络膜上腔给药治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿，已获美国FDA批准并在美国上市，Bausch + Lomb拥有其在美国和加拿大的商业化和开发独家许可，Arctic Vision拥有其在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的商业化和开发独家许可 [5] SCS注射平台和SCS Microinjector® - Clearside的SCS注射平台利用专利SCS Microinjector®，可实现办公室内、可重复、非手术的程序，将多种疗法靶向递送至黄斑、视网膜或脉络膜，公司正在开发通过该注射器给药的小分子候选产品管线 [4][8] - SCS Microinjector由一个带有定制设计针座的注射器和两根长度约1毫米、30号的空心微针组成，可将多种候选药物递送至脉络膜上腔，实现靶向递送以提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 [4] 合作情况 - Arctic Vision是一家中国眼科生物技术公司，拥有XIPERE®在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的商业化和开发独家许可，还与参天制药有商业合作协议，在中国（不包括台湾、香港和澳门）商业化ARVN001用于治疗UME和其他正在开发的眼科适应症 [3] - Clearside还将其SCS注射平台与其他采用眼科治疗创新技术的公司进行战略合作 [8] 行业情况 - 葡萄膜炎是一组眼部炎症性疾病，是导致视力丧失的主要原因之一，美国约有35万患者，全球超过100万患者，约三分之一患者会发展为葡萄膜炎黄斑水肿，黄斑水肿是葡萄膜炎患者视力丧失和失明的主要原因，全球葡萄膜炎治疗市场预计将从2023年的约23亿美元增长到2032年的45亿美元 [6]