文章核心观点 Clearside公司合作伙伴Arctic Vision用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的ARCATUS®新药申请获中国国家药监局药品审评中心受理，该产品利用Clearside专有技术，有望在亚太市场取得进展 [1][3] 公司动态 - Clearside合作伙伴Arctic Vision的ARCATUS®新药申请获中国国家药监局药品审评中心受理，申请基于中国3期UME临床试验积极顶线结果 [1] - Clearside总裁兼首席执行官称合作伙伴在亚太地区推进产品方面进展出色，产品利用创新递送平台，有潜力使药物作用更持久并减少对眼部健康部位的损害 [3] - Clearside开发的XIPERE®已获美国FDA批准，在美国市场由博士伦负责商业化和开发，在亚太部分地区由Arctic Vision负责 [5] - Clearside正在开发小分子产品管线，其主要项目CLS - AX治疗湿性AMD的2b期临床试验已完成，3期项目规划正在进行中 [8] 产品信息 - ARCATUS（美国称XIPERE®）是首个且目前唯一获批的脉络膜上腔疗法，已获美国、澳大利亚和新加坡相关机构批准 [2] - Clearside的脉络膜上腔（SCS®）注射平台和SCS Microinjector®受专利保护，可将多种药物输送到脉络膜上腔，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 [4] - XIPERE®是一种用于脉络膜上腔的曲安奈德注射混悬液，用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿 [5] 行业情况 - 葡萄膜炎是一组眼部炎症性疾病，是导致视力丧失的主要原因之一，全球约三分之一患者会发展为UME，黄斑水肿是葡萄膜炎患者视力丧失和失明的主要原因 [6] - 全球葡萄膜炎治疗市场预计将从2023年的约23亿美元增长到2032年的45亿美元 [6] 合作关系 - Arctic Vision获XIPERE®在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家商业化和开发许可 [3][5] - Arctic Vision与参天制药有商业合作协议，在中国（除港澳台）商业化ARVN001治疗UME及其他眼科适应症 [3]