文章核心观点 - 公司公布ABI - 1179一期a阶段积极中期结果，将直接推进到一期b阶段，与ABI - 5366一期b研究并行，预计2025年秋季公布两者中期数据 [1][3] 分组1：研究进展 - ABI - 1179一期a/b研究在健康参与者中获积极中期结果，半衰期约四天，各剂量下暴露量高，支持每周一次口服给药，且耐受性良好 [1][2] - 公司计划将ABI - 1179直接推进到针对复发性生殖器疱疹患者的一期b部分研究，该研究将与ABI - 5366的一期b评估同时进行，预计2025年秋季一起公布两者中期数据 [3] 分组2：ABI - 1179一期a研究详情 研究概述 - ABI - 1179 - 101是随机、双盲、安慰剂对照的一期a/b临床研究，一期a部分评估单剂量递增给药后安全性、耐受性和药代动力学，已完成三个队列50mg、100mg和300mg给药，各队列按6:2随机分配ABI - 1179和安慰剂，食物影响队列未进行 [5] 结果 - ABI - 1179口服给药平均半衰期约四天，支持每周一次口服给药，低剂量每周口服预计维持抗病毒活性目标血浆浓度 [7][8] - ABI - 1179耐受性良好，安全性良好，治疗突发不良事件均为轻度且与研究治疗无关，无严重不良事件，300mg队列有一例自限性2级丙氨酸转氨酶升高，无3或4级实验室异常，未满足方案定义的停药标准，无临床显著心电图异常 [9] 分组3：ABI - 1179一期b研究设计 - 公司已启动针对HSV - 2血清阳性复发性生殖器疱疹患者的一期b准备工作，将评估多剂量递增给药，研究将在最多四个队列中进行29天每周口服给药，各队列按20:5随机分配ABI - 1179和安慰剂，并对安慰剂接受者进行汇总分析 [10] - 一期b除评估安全性、耐受性和药代动力学外，还将通过评估病毒参数变化评估抗病毒活性，测量临床参数影响 [11] 分组4：行业背景 复发性生殖器疱疹 - 生殖器疱疹由HSV引起，可导致痛苦生殖器病变、严重心理和社会影响及增加感染HIV风险，美国和部分欧洲国家超四百万人受影响，现有治疗方法只能部分预防复发和减少病毒传播，25年多来欧美无新药获批 [13] 解旋酶 - 引物酶抑制 - HSV解旋酶 - 引物酶抑制剂靶向病毒解旋酶 - 引物酶复合物，该机制在复发性生殖器疱疹短期临床研究中显示出比核苷类似物更优疗效潜力 [14] 分组5：公司介绍 - 公司是致力于开发创新小分子疗法以改变严重病毒性疾病进程、改善全球患者生活的生物技术公司，专注于疱疹病毒、乙肝病毒和丁肝病毒感染治疗 [15]