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Lexaria's Strategic Business Pursuit of DehydraTECH-Liraglutide
LEXXLexaria Bioscience(LEXX) Thenewswire·2025-02-20 21:00

文章核心观点 - 公司决定进一步研究口服利拉鲁肽商业机会和应用,已申请相关专利,动物实验结果积极,正准备人体试验,若成功有望推出全球首款口服利拉鲁肽 [1][2][3] 公司战略决策 - 公司决定进一步研究用DehydraTECH™技术处理的口服利拉鲁肽商业机会和应用 [1] - 公司已提交与DehydraTECH增强型口服利拉鲁肽相关专利申请,若获批将支持其商业化 [2] 研究成果 - 2024年11月动物研究结果显示,DehydraTECH - 利拉鲁肽在第12周时血糖和体重控制方面分别比对照组Rybelsus®高11.53%(p<0.0001)和11.13%(p = 0.0395) [3] 行业市场情况 - 2024年全球三种领先GLP - 1/GIP减肥/糖尿病药物(利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽)估计收入约300亿美元,较2018年3亿美元增长100倍或10000% [4] 人体试验计划 - 公司于2025年1月15日获独立伦理委员会批准,准备开展DehydraTECH - 利拉鲁肽人体试点临床测试,将比较口服和注射利拉鲁肽 [5] - 若试点研究成功,公司打算开展更多注册临床试验,利用口服DehydraTECH - 利拉鲁肽证明更广泛安全性和药效学性能,有望加速FDA审批以推出全球首款口服利拉鲁肽 [6] 利拉鲁肽市场现状 - 利拉鲁肽目前仅以注射形式销售,品牌有诺和诺德的Saxenda®和Victoza®,2024年上半年Saxenda®销售额8.49亿美元,Victoza®年销售额16亿美元 [7] 利拉鲁肽其他功效 - 利拉鲁肽获批用于糖尿病患者控制血糖,在2b期临床试验中显示可使大脑控制记忆、学习和语言区域萎缩减缓近50% [8] 公司技术与实力 - DehydraTECH™是公司专利药物递送技术平台,可改善活性药物成分口服进入血液方式,多次证明能增加生物吸收,还能有效使部分药物穿过血脑屏障 [9] - 公司拥有内部研究实验室,全球有48项专利获批,还有多项专利待批 [9]