文章核心观点 Shattuck公司公布SL - 325在非人类灵长类动物的临床前IND - 使能GLP毒理学研究的积极数据 该抗体有望用于治疗炎症性肠病 预计2025年第三季度提交IND申请并于今年晚些时候进入1期临床试验 [1][2][4] 分组1：关于SL - 325 - SL - 325是潜在同类首创的死亡受体3（DR3）阻断抗体 旨在完全持久阻断DR3/TL1A通路 临床前研究显示其结合亲和力高、活性优于TL1A抗体 已完成非人类灵长类动物的GLP毒理学研究 预计2025年第三季度提交IND申请 [4] 分组2：临床前测试关键发现 - 对SL - 325的安全性、药代动力学、药效学和免疫原性在食蟹猴中进行4周给药期加4周恢复期的GLP毒理学研究 以支持在健康志愿者中的1期单升和多升剂量试验 [5] - 食蟹猴接受三剂静脉注射SL - 325（媒介物、1mg/kg、10mg/kg或100mg/kg剂量组） 每两周给药一次 未观察到毒性或器官功能障碍的证据 未观察到输液相关反应 各剂量组临床病理参数、大体病理或组织病理学分析均无显著相关变化 [5] - 无观察到不良反应水平为最高剂量100mg/kg [5] - 三个剂量下外周血淋巴细胞均观察到完全持久的DR3受体占有率 外周血流式细胞术证实研究过程中任何治疗动物均无CD4或CD8 T细胞激活或Treg增殖的证据 [5] - 临床前研究结果表明SL - 325是高亲和力DR3阻断抗体 在食蟹猴中无毒性或残留激动作用证据 其受体占有率/药代动力学特征提示可延长给药间隔 这将在即将进行的1期临床试验中研究 [5] - 人类受试者预计剂量和给药方案为1mg/kg每2周诱导给药至每4周维持给药 以及3mg/kg每2周诱导给药至每8周维持给药 [5] 分组3：关于Shattuck公司 - Shattuck是专注于开发自身免疫/炎症性疾病潜在疗法的生物技术公司 正在开发用于治疗炎症性肠病和其他炎症性自身免疫疾病的潜在同类首创抗体 [6] - 公司在蛋白质工程以及新型TNF受体激动剂和拮抗剂疗法开发方面的专业知识体现在其领先项目SL - 325上 公司在得克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办事处 [6] 分组4：其他信息 - 题为“SL - 325的临床前开发：一种高亲和力DR3阻断抗体 用于持久阻断炎症性肠病中的DR3/TL1A轴”的ECCO数字口头报告副本将在Shattuck网站的活动和演示部分提供 [2] - 公司打算利用其网站的投资者关系部分披露重大非公开信息并遵守FD法规下的披露义务 [8] - 投资者和媒体联系人：投资者关系副总裁Conor Richardson 邮箱InvestorRelations@shattucklabs.com [9]