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Dynavax Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Full Year 2025 Financial Guidance
DVAXDynavax(DVAX) Prnewswire·2025-02-21 05:01

文章核心观点 公司2024年成功执行战略增长计划,HEPLISAV - B产品收入创新高,管线项目推进,资本分配合理;2025年计划推动收入增长,确立HEPLISAV - B市场地位,推进管线项目至关键里程碑,完成股份回购并寻求外部机会创造长期价值 [2] 业务更新 HEPLISAV - B疫苗 - 是美国、欧盟和英国首个且唯一获批的成人乙肝疫苗,只需两剂一个月内即可完成接种,美国建议19 - 59岁成年人普遍接种 [3] - 2024年全年净产品收入达2.684亿美元,同比增长26%;第四季度净产品收入7110万美元,同比增长39%;2024年底美国市场份额增至约44%;预计2025年净产品收入在3.05 - 3.25亿美元 [7][8] - 公司正为血液透析成人患者开发四剂HEPLISAV - B疫苗方案,2024年第四季度收到FDA关于开展观察性回顾性队列研究以支持sBLA申请的反馈 [10] 临床管线 - 推进利用CpG 1018®佐剂的差异化产品候选管线,该佐剂在多项临床试验和实际商业应用中能增强免疫反应且耐受性良好 [4] - 带状疱疹疫苗项目:Z - 1018是针对50岁及以上成年人预防带状疱疹的候选疫苗,公司正在进行一项随机、活性对照、剂量递增、多中心的1/2期试验,2024年第四季度完成入组,预计2025年第三季度公布主要免疫原性和安全性数据 [5][9] - 鼠疫疫苗项目:与美国国防部合作开发用CpG 1018®佐剂的鼠疫(rF1V)疫苗候选物,国防部全额资助;基于相关2期临床试验结果,双方达成约3000万美元协议至2027年上半年,支持额外临床和生产活动,预计2025年第三季度启动2期临床试验 [6] 财务情况 2024年第四季度财务亮点 - 总收入7200万美元,同比增长30%;HEPLISAV - B净产品收入7110万美元,同比增长39%;销售成本1340万美元;研发费用1870万美元;销售、一般和行政费用4160万美元;GAAP净收入710万美元;调整后EBITDA为1340万美元,同比增长225%;截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为7.138亿美元 [15] 2024年全年财务亮点 - 总收入2.772亿美元,同比增长19%;HEPLISAV - B净产品收入2.684亿美元,同比增长26%;销售成本4940万美元;研发费用6160万美元;销售、一般和行政费用1.704亿美元;GAAP净收入2730万美元;调整后EBITDA为5190万美元,同比增长329% [15] 2025年全年财务指引 - HEPLISAV - B净产品收入预计在3.05 - 3.25亿美元;调整后EBITDA预计至少7500万美元 [15] 其他信息 - 公司将于2025年2月20日下午4:30(美国东部时间)/下午1:30(美国太平洋时间)举行电话会议和网络直播,可通过公司网站相关页面访问,直播回放将在活动结束后30天内提供 [14] - 公司介绍了非GAAP财务指标调整后EBITDA,解释其计算方式和用途,同时指出使用该指标存在的局限性 [22][24][27]