文章核心观点 - 介绍Insmed 2024年第四季度和全年业绩、销售指引、管线进展等情况,还提及股价表现及其他生物科技股相关信息 [1][7][14] 第四季度业绩 - 2024年第四季度每股亏损1.32美元,高于Zacks共识预期的1.15美元,去年同期每股亏损1.28美元 [1] - 季度总收入1.044亿美元,同比增长25%,与Zacks共识预期一致 [1] - 总收入全部来自唯一上市药物Arikayce,该药物用于治疗成人难治性鸟分枝杆菌复合体(MAC)肺病 [4] - Arikayce在美国销售额增长16%至6780万美元,在日本增长47%至3070万美元,在欧洲和其他地区增长33%至590万美元 [5] - 研发费用同比增长31%至1.797亿美元,销售、一般和行政费用同比增长59%至1.425亿美元,主要因员工薪酬和福利相关费用增加 [6] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约14亿美元,低于9月30日的15亿美元 [6] 全年业绩 - 2024年全年总收入3.637亿美元,同比增长19% [7] - 全年每股亏损5.57美元,较去年的5.34美元有所恶化 [7] 销售指引 - 管理层重申全年销售指引,预计Arikayce产品销售额在4.05亿至4.25亿美元之间,中点同比增长14% [8] 管线进展 - 2024年第四季度,ENCORE III期研究完成425名患者入组,评估Arikayce治疗新感染MAC肺病患者,预计2026年第一季度公布顶线数据,公司计划在2026年底前向FDA提交该药物的监管申请 [9] - 本月初,FDA接受brensocatib用于支气管扩张症适应症的监管申请并给予优先审评,预计2025年8月12日作出最终决定,若获批,公司计划2025年第三季度在美国推出该药物 [10] - 除支气管扩张症外,公司还在IIb期BiRCh研究中评估brensocatib治疗无鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSsNP)患者,预计年底前公布数据;12月启动该药物治疗化脓性汗腺炎(HS)的II期CEDAR研究 [11] - 公司预计2025年下半年公布评估曲前列尼尔棕榈酸酯吸入粉(TPIP)治疗肺动脉高压(PAH)的中期研究顶线数据,还计划今年晚些时候启动评估TPIP治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD)的后期研究 [12] - 公司有望在2025年上半年启动针对杜氏肌营养不良症(DMD)的领先基因疗法INS2101的临床研究 [12] 股价表现 - 周四盘后交易中,INSM股价下跌超4%,可能因盈利未达预期 [2] - 年初至今,该股上涨21%,行业增长6% [2] 公司评级 - Insmed目前Zacks排名为3(持有) [13] 其他生物科技股情况 - argenx、Day One Biopharmaceuticals和Pacira BioSciences目前Zacks排名均为1(强力买入) [14] - argenx 2025年和2026年每股收益预期在过去60天分别从2.07美元增至3.13美元、从9.07美元增至10.85美元,年初至今股价上涨5%,过去四个季度盈利两次超预期、两次未达预期,平均惊喜率339.37% [14][15] - Day One Biopharmaceuticals 2025年和2026年每股亏损预期在过去60天分别从88美分收窄至72美分、从99美分改善至97美分,年初至今股价下跌约4%,过去四个季度盈利两次超预期、两次未达预期,平均惊喜率90.70% [15][16] - Pacira BioSciences 2025年和2026年每股收益预期在过去60天分别从3.16美元增至3.18美元、从2.79美元增至3.46美元,年初至今股价飙升近37%,过去四个季度盈利两次超预期、一次未达预期、一次符合预期,平均惊喜率7.13% [16][17]
Insmed's Q4 Loss Wider Than Expected, Sales In Line With Estimates