文章核心观点 - 公司2024年第四季度和全年财报有盈有亏 管线进展多样 并给出2025年业绩指引 [1][13][14] 2024年第四季度财报情况 - 第四季度每股亏损1.08美元 高于Zacks共识预期的亏损1.02美元 去年同期每股亏损1.26美元 因收入增加和费用降低 底线同比改善 [1] - 第四季度收入210万美元 未达Zacks共识预期的1400万美元 2023年第四季度收入31.6万美元 [2] - 公司股价过去一年下跌43.6% 行业下跌5.5% [2] - 研发费用同比下降19%至5020万美元 主要因临床试验费用和制造成本降低 一般及行政费用从去年同期的1690万美元降至1680万美元 [3] - 截至2024年12月31日 公司有4.722亿美元现金 现金等价物和受限现金 无债务 [3] 管线进展 阿尔茨海默病相关 - 公司正在评估PRX012治疗阿尔茨海默病 已在ASCENT临床试验中招募约260名患者 预计2025年年中开始公布多项临床结果 [4] - 与百时美施贵宝合作推进早期管线项目 BMS - 986446用于潜在治疗阿尔茨海默病 百时美施贵宝继续在II期研究中招募约475名早期阿尔茨海默病患者 预计2027年完成研究 公司负责其开发 制造和商业化 [5][6] - 与百时美施贵宝合作开发PRX019治疗神经退行性疾病 已启动I期首次人体临床试验 预计2026年完成 [7] - 开发双靶点疫苗PRX123用于预防和治疗阿尔茨海默病 FDA已批准其新药研究申请并授予快速通道指定 公司预计2025年更新I期研究计划 [8] 帕金森病相关 - 与罗氏合作评估prasinezumab治疗帕金森病 罗氏IIb期PADOVA研究未达主要终点 但显示出运动进展延迟和多个次要及探索性终点的积极趋势 将继续评估数据并与卫生当局确定下一步计划 [9][10] 其他疾病相关 - 评估birtamimab治疗AL淀粉样变性 已与FDA达成特殊协议评估 并启动III期AFFIRM - AL研究 预计2025年第二季度公布顶线结果 [11] - 诺和诺德收购公司临床阶段抗体Coramitug用于治疗ATTR淀粉样变性伴心肌病 正在进行II期研究 已完成约99名患者招募 预计2025年完成 [12] 2024年全年财报情况 - 全年收入1.351亿美元 高于2023年的9140万美元 来自百时美施贵宝的合作收入主要来自PRX019的许可协议 [13] - 2024年每股亏损2.27美元 较2023年的2.76美元有所改善 [13] 2025年业绩指引 - 公司预计2025年运营和投资活动净现金消耗在1.68 - 1.75亿美元之间 年末现金 现金等价物和受限现金中点约为3.01亿美元 净亏损预计在1.97 - 2.05亿美元之间 [14]
Prothena Q4 Earnings Miss Estimates, Pipeline Progress in Focus