文章核心观点 - 梯瓦制药和赛诺菲公布duvakitug治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的2b期研究新详细结果，显示出良好疗效和安全性，有望开展3期试验 [1][5] 研究结果 溃疡性结肠炎 - 接受450mg和900mg剂量duvakitug治疗的患者在第14周临床缓解率分别为36%和48%，安慰剂组为20%，安慰剂调整率分别为16%和27%（p值分别为0.050和0.003） [2] - 两个剂量组在有和无先进疗法治疗史的亚组患者中临床缓解率均高于安慰剂组 [2] 克罗恩病 - 接受450mg和900mg剂量duvakitug治疗的患者在第14周内镜缓解率分别为26%和48%，安慰剂组为13%，安慰剂调整率分别为13%和35%（p值分别为0.058和<0.001） [4] - 两个剂量组在有和无先进疗法治疗史的亚组患者中内镜缓解率均高于安慰剂组 [4] 其他终点 - 临床反应、内镜改善、组织学 - 内镜黏膜改善等方面，duvakitug治疗组均优于安慰剂组 [6] 安全性 - 在溃疡性结肠炎和克罗恩病队列中，duvakitug总体耐受性良好，未观察到新的安全信号，治疗相关不良事件无剂量依赖性或不良事件模式 [8] 投资者电话会议 - 梯瓦将于2025年2月24日上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论duvakitug的积极2b期结果 [9] 疾病介绍 - 溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病的两种主要类型，是胃肠道慢性炎症性疾病，目前无法治愈，治疗目标是诱导和维持缓解、预防发作 [10] 研究介绍 - RELIEVE UCCD是一项为期14周的2b期、随机、双盲、剂量范围研究，旨在确定duvakitug对中重度溃疡性结肠炎或克罗恩病成人患者的疗效、安全性、药代动力学和耐受性 [11] 药物介绍 - duvakitug是一种潜在的同类最佳人IgG1 - λ2单克隆抗体，靶向TL1A，旨在优先抑制TL1A通过DR3的信号传导，目前处于2b期临床研究 [15][16] 合作情况 - 梯瓦和赛诺菲合作共同开发和商业化duvakitug治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病，双方将在全球均摊开发成本，在主要市场共享净利润和亏损，其他市场采用特许权使用费安排 [17] 公司介绍 梯瓦 - 是一家全球制药公司，运营涵盖创新全领域，有120多年历史，全球有37000名员工分布在57个市场 [18] 赛诺菲 - 是一家创新型全球医疗保健公司，致力于追求科学奇迹以改善人们生活，在全球提供改变生命的治疗方案和救命疫苗保护 [19]