文章核心观点 - 武田宣布EMA批准TAKHZYRO®（lanadelumab）新增2 mL预充式注射笔选项用于青少年和成人遗传性血管性水肿（HAE）患者皮下给药，拓展了武田在该领域的产品供应，为患者提供个性化治疗选择 [1] 分组1：产品批准情况 - EMA批准TAKHZYRO®新增2 mL预充式注射笔选项，用于12岁及以上青少年和成人HAE患者皮下给药 [1] - 此次批准的TAKHZYRO® 300 mg预充式注射笔含300 mg lanadelumab，有临床研究支持 [2] - 在欧盟，TAKHZYRO获批用于2岁及以上患者预防复发性HAE发作 [5] 分组2：疾病相关情况 - HAE是罕见遗传病，全球约每5万人中有1人受影响，常未被充分认识、诊断和治疗 [2][3] - HAE会导致身体各部位反复水肿，气道阻塞发作可致窒息，有生命危险 [3] 分组3：药物信息 - Lanadelumab是全人单克隆抗体，可结合并降低血浆激肽释放酶，用于2岁及以上患者预防HAE复发 [4] - Lanadelumab皮下给药，半衰期约两周，可由患者或护理人员经培训后自行给药 [4] - TAKHZYRO不同剂型适用不同年龄段和体重患者，有相应推荐起始剂量和调整方案 [6] 分组4：公司情况 - 武田专注于核心治疗和业务领域，旨在为患者提供变革性治疗，改善患者体验 [7] - 武田致力于为患者提供创新治疗方案，在HAE治疗领域居领先地位 [2] 分组5：使用指导 - TAKHZYRO治疗应在有HAE管理经验的医生监督下开始 [6][8] - 成人和青少年经培训后可自行或由护理人员给药，儿童只能由护理人员经培训后给药 [8] 分组6：禁忌和不良反应 - 对活性物质或任何辅料过敏者禁用TAKHZYRO [9] - 最常见不良反应（52.4%）是注射部位反应，97%为轻度，90%在发作后1天内缓解，中位持续时间6分钟 [10] - 观察到1.2%的患者出现超敏反应 [10]