"生物学本身充满不确定性。"浦安谛客观地说，在生物医药行业，开发新药是极其困难的事情。从0到1 的创新确实很难，但从1到10、从10到100，每一步都很难。 "让我印象深刻的是中国专家卓越的学术能力、样本可及性、对前沿成果的关注以及成果转化的决 心。"这位跨国企业全球研发总裁表示，"中国还需要一些时间来证明自己。但我有信心，中国不仅能够 实现从0到1的原创创新，还能达到全球领先水平。" 跨国药企高层：中国可为全球研发带来"加速度" 会成全球研发典范 中新网上海9月17日电 (记者 陈静)"中国在生命科学领域的发展飞速，令人瞩目。我认为中国的成功并 不是一蹴而就的，而是经历了数十年的积累。"武田全球研发总裁浦安谛(Andy Plump)博士17日接受中 新网记者采访时指出，"我相信未来五年，中国会成为全球研发的一个典范"。 "中国具备卓越的人才和完善的基础设施，能够低成本、高质量完成研发，这是世界罕见的。"浦安谛直 言。 在武田全球研发高级副总裁、全球研发区域负责人兼武田研发中国及亚太中心负责人王璘博士看来，来 自中国药监部门的推动力、政策带来的加速度以及来自专家的驱动力都是创新生态体系中的重要组成部 分。浦安 ...

Hosted by the TAK Product Center, alongside the C5ISR Center and TAK Configuration Steering Board, the TAK Offsite brought together government agencies, federal contractors, and technology providers to share insights, lessons, and solutions within the growing TAK ecosystem. As part of the event, John Dames, a recognized expert in C4ISR systems, demonstrated how VASTâ"¢Â enhances TAK capabilities by enabling multiple simultaneous HD streams over MANET as well as real-time video streaming over constrain ...

PresentationShinichiro MuraokaEquity Analyst Okay. So let's start the session with Takeda. My name is Shinichiro Muraoka, covering Japanese pharma. And before starting this, for important disclosures, please see the Morgan Stanley Research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. So yes, let's get started with Takeda. The speaker is CFO, Mr. Milano Furuta. Thank you for joining us. ...

PresentationChristopher David O'ReillyGlobal Head of Investor Relations & Global Finance Hello, everyone, and welcome to this investor call to discuss oveporexton Phase III data and commercial readiness. My name is Christopher O'Reilly, Head of Investor Relations at Takeda. Today's presentation will take place in English with simultaneous Japanese translation. During the Q&A, we may take questions in either English or Japanese. [Operator Instructions] I'd like to remind everyone that in this call, we will b ...

Takeda Pharmaceutical Company (NYSE:TAK) Update / Briefing September 08, 2025 07:30 AM ET Unknown Speakertextnumber_of_speakersparagraphs ...

业绩总结 - Oveporexton在全球范围内的峰值收入潜力预计超过20亿至30亿美元[11] - Oveporexton的Phase 3研究在19个国家进行，共招募273名受试者[31] - 超过95%的完成安慰剂对照研究的患者参与了长期延续研究（LTE）[32] - Oveporexton的临床试验结果与Phase 2b和两项Phase 3研究之间的一致性得到了验证[41] - Oveporexton的开发计划旨在展示其变革性疗效，覆盖NT1症状的广泛谱系[88] 用户数据 - 美国NT1患者的流行率约为95,000至120,000人，当前诊断率约为50%[92] - 预计通过数字工具提高NT1的诊断率和治疗率，诊断率优化目标为10-20%[92] - Oveporexton的治疗率当前约为75%，目标提高5-10%[92] 临床试验结果 - Oveporexton在12周内显著降低了每周发作率，1 mg/1 mg组和2 mg/2 mg组的发作率分别降低了79%和83%[54] - Oveporexton治疗后，患者的ESS评分中，约85%的患者达到了健康个体的水平（≤10）[46] - Oveporexton治疗后，患者的中位无发作天数从基线的0天增加到12周的4-5天，而安慰剂组没有增加[51] - Oveporexton在整体疾病严重性方面显示出统计学显著性（p<0.001），70-80%的患者在12周时表现出轻微症状[58] - Oveporexton在认知功能方面的改善，约70%的患者在心理运动警觉性测试中表现出≤6次失误，达到规范范围[63] 安全性与耐受性 - Oveporexton的安全性和耐受性良好，所有剂量的患者均报告了显著的猫aplexy减少[35] - Oveporexton的最常见不良事件为失眠和尿频，且大多数不良事件为轻度至中度，且在治疗的前几天内出现[68] - Oveporexton在安全性方面表现良好，未发现与治疗相关的严重不良事件[141] 未来展望 - Oveporexton的美国和全球申请预计在2025财年开始[100] - Oveporexton的剂量方案为每日两次（BID），旨在模仿自然的昼夜节律[22] - Oveporexton的Phase 3研究的主要终点是MWT，次要终点包括ESS、WCR、NSS-CT和PVT等[32] 其他新策略 - Takeda在Orexin科学领域处于领先地位，致力于改善患者的治疗结果[95] - Oveporexton的开发旨在治疗NT1的根本原因，即OREXIN缺乏[88] - 参与者中有168人被随机分配，157人完成了12周的研究，150人（>95%）继续进入长期延伸研究[121]

核心观点 - 武田制药公布orexin受体2激动剂oveporexton（TAK-861）治疗1型发作性睡病（NT1）的两项全球三期临床试验阳性结果 所有主要和次要终点均达到统计学显著改善（p<0.001）[1][2][21] - 公司计划在2025财年启动全球监管申请 有望成为首个针对NT1潜在病因的orexin疗法[1][12] 临床数据表现 - 在273名患者中进行的12周研究显示 两种剂量（每日两次1mg/2mg）均显著改善日间过度嗜睡 多数接受2mg剂量患者达到正常清醒水平（MWT测试20分钟）[10][11] - 猝倒发作频率较基线降低超80% 患者每周无猝倒天数从0天提升至4-5天[10] - 超70%患者症状严重程度降至轻度（NSS-CT评分0-14分） 97%患者报告整体症状改善（PGI-C评分）[10] - 生活质量评分（SF-36）达到正常范围 95%患者完成研究后加入长期扩展研究[4][10] 安全性特征 - 安全性与既往研究一致 未报告治疗相关严重不良事件[2][10] - 最常见不良事件为失眠、尿急和尿频 多数为轻度至中度[2][10] 研发战略布局 - 公司拥有orexin领域最全面研发管线 包括用于NT2/特发性嗜睡的TAK-360（二期）和TAK-495（临床前）[12] - oveporexton已获美国FDA和中国CDE突破性疗法认定[12] - 三期研究覆盖19个国家 6个月内完成患者招募[4][11] 市场影响 - 当前疗法仅部分缓解症状 oveporexton通过靶向orexin缺陷机制提供根本性治疗[3][9] - 研究结果对2026财年预测无重大财务影响[7]

公司运营动态 - 泰康人寿河北石家庄井陉支公司获准变更营业场所至河北省石家庄市井陉县河边西路三五一四厂滨河大世界3号楼7层0007房间及0008房间局部 [1] - 公司需按规定办理变更及许可证换领手续 [1] 监管审批进展 - 河北金融监管局于2025年8月21日正式批复同意营业场所变更申请 [1] - 批复依据为泰康人寿冀发〔2025〕135号请示文件及相关材料 [1]

公司运营变更 - 泰康人寿河北张家口阳原支公司营业场所由河北省张家口市阳原县西城镇光华路东河湾御景5幢5号变更为河北省张家口市阳原县西城镇光华路西侧紫昱嘉苑小区S3幢三层309室 [1] - 变更后禁止在原营业场所办理业务 [1] - 需持批复及保险许可证至国家金融监督管理总局张家口监管分局办理换证手续 [1] 监管合规要求 - 需按照《银行保险机构许可证管理办法》规定办理公告事宜 [1]

医药生物指数表现 - 医药生物指数8月18日至8月22日上涨0.83% 跑输上证指数0.62个百分点 [1] - 创新药(BK1106)个股周内上涨0.11% 呈现分化态势 [1] - 恒生医疗保健业指数(HSCICH)周下跌1.10% 港股创新药板块出现回落 [1] A股创新药个股表现 - A股创新药概念140只个股中96只上涨 较前一周增加62只 [1] - 近6个交易日涨幅超过20%的公司有4家 前一周仅为1家 [1] - ST SEE周涨幅41.69% 总市值71亿元 因信披违规处罚落地 [2] - 欧林生物周涨幅36.50% 总市值135亿元 市场关注重组金葡菌疫苗进展 [2] 港股创新药个股表现 - 港股39只创新药个股中17只上涨 [1] - 沅大侯药周涨幅15.61% 总市值344.31亿港元 [2] - 先声药业周涨幅13.25% 总市值348.93亿港元 [2] - 晶泰控股周涨幅49.95% 总市值408.53亿港元 [2] 新药上市进展 - 轩竹生物ALK抑制剂地罗阿克片(轩菲宁)8月22日获批上市 用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [4] - 第一三共/阿斯利康TROP2ADC德达博妥单抗8月22日获批 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗 [5][9] - 德达博妥单抗全球III期研究显示疾病进展或死亡风险降低37% 中位无进展生存期延长至6.9个月 [9] 司美格鲁肽新适应症突破 - 司美格鲁肽获FDA批准用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化 [5] - 三期研究显示36.8%治疗组患者实现肝纤维化改善且脂肪性肝炎未加重 安慰剂组为22.4% [6] - 62.9%治疗组患者实现脂肪性肝炎缓解且肝纤维化未加重 安慰剂组为34.3% [6] - MASH药物市场预计2025年将超过100亿美元 [6] 司美格鲁肽市场表现 - 2024年中国网上药店化学药销售额451.33亿元 占比63.11% [7] - 司美格鲁肽注射液以17.76亿元销售额登顶 同比增长142% [7][8] - 超过60款在研MASH相关GLP-1类药物处研发阶段 礼来替尔泊肽处3期临床 [6] 北海康成股价表现 - 北海康成今年以来股价涨幅超过1700% [10] - 公司首款自研罕见病药物5月获批 8月所有产品通过商保创新药目录初审 [10] - 获得1亿元战略投资 市值约10亿港元 [10]