文章核心观点 - 公司提交与FDA的C类会议申请，以审查XRx - 026项目及提交新药申请的准备情况，有望助力痛风患者且未来两年或实现盈利 [1][2] 公司动态 - 公司提交与FDA的C类会议申请，讨论XRx - 026项目及提交新药申请以在美国获得XORLO营销批准 [1] - 会议预计在FDA收到申请后75天内举行，将确定FDA在提交新药申请前的立场 [2] - 公司将在有更多信息时提供XRx - 026痛风项目进展更新 [2] 行业情况 - 美国约4400万人尿酸高于正常范围，约920万人有症状性痛风，痛风会引发多种问题并与其他严重疾病相关 [3] - 目前口服黄嘌呤氧化酶抑制剂是治疗痛风首选，别嘌呤醇是最常用药物，但3 - 5%患者不耐受，非布司他因心血管死亡风险使用量大幅下降 [4] 公司项目 - 公司有三个临床晚期产品在研，分别是治疗痛风的XRx - 026、治疗ADPKD的XRx - 008、治疗与呼吸道病毒感染相关急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101，还有临床前阶段的治疗2型糖尿病肾病的XRx - 225项目 [6] - XRx - 026项目开发的XORLO是奥昔嘌呤醇的专有配方，可满足不耐受别嘌呤醇患者的未满足医疗需求，加速其新药申请批准是公司优先事项 [4] - XORLO已获得美国和欧盟专利 [9]