NOT FOR DISTRIBUTION TO UNITED STATES NEWS WIRE SERVICES OR FOR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES CALGARY, Alberta, June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- XORTX Therapeutics Inc. ("XORTX" or the “Company”) (NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | Frankfurt: ANU), a late stage clinical pharmaceutical company focused on developing innovative therapies to treat gout and progressive kidney disease, announces a non-brokered private placement to raise up to USD $925,000 through the issuance of up to 1,267,123 common share units ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES ...

● XORTX will focus on key steps to advance a NDA filing for Gout indication ● CALGARY, Alberta, April 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- XORTX Therapeutics Inc. ("XORTX" or the “Company”) (NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | Frankfurt: ANU), a late stage clinical pharmaceutical company focused on developing innovative therapies to treat gout and progressive kidney disease, is pleased to announce it has received responses from the US Food and Drug Administration (the “FDA”) and clarified key steps for a new drug applicati ...

Patent Supporting Gout and Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Programs CALGARY, Alberta, April 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- XORTX Therapeutics Inc. ("XORTX" or the "Company") (NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | Frankfurt: ANU), a late stage clinical pharmaceutical company focused on developing innovative therapies to treat gout and progressive kidney disease , is pleased to announce receipt of notification that the patent "Xanthine Oxidase Inhibitor Formulations" will be granted by the European Patent Of ...

文章核心观点 - 公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合最低出价价格要求，但目前不影响其在纳斯达克资本市场的上市，公司有180个日历日来重新符合要求，公司将评估所有可用选项解决问题 [1][2][3] 公司情况 - 公司是一家专注于开发治疗进行性肾病和痛风创新疗法的后期临床制药公司，有三款临床晚期产品在研，分别是治疗痛风的XRx - 026、治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的XRx - 008、治疗与呼吸道病毒感染相关的急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101，还有一款针对2型糖尿病肾病的临床前阶段项目XRx - 225 [4] 纳斯达克通知情况 - 公司收到纳斯达克股票市场有限责任公司上市资格部门通知，因其在纳斯达克上市的普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合纳斯达克规则5550(a)(2)规定的最低出价价格要求，该规则要求股票维持每股1美元的最低出价价格 [1] - 通知目前不影响公司在纳斯达克资本市场的上市，公司有180个日历日从通知日期起重新符合最低出价价格要求，在此期间股票将继续在纳斯达克资本市场交易 [2] - 若在180个日历日期间，股票出价价格连续至少10个工作日收于每股1美元或以上（纳斯达克有权根据规则5810(c)(3)(H)延长这10天期限），且公司继续满足其他上市要求，纳斯达克将书面通知公司已符合最低出价价格要求并视为缺陷问题解决 [2] 其他上市情况 - 公司也在多伦多证券交易所创业板上市，通知函不影响公司在该交易所的合规状态 [3] 公司应对措施 - 公司打算评估所有可用选项来解决缺陷并重新符合纳斯达克规则5550(a)(2) [3]

文章核心观点 XORTX Therapeutics Inc.收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合最低出价价格要求，但目前不影响其在纳斯达克资本市场的上市，公司有180个日历日来重新符合要求，公司将评估所有可用选项解决问题 [1][2][3] 公司情况 - 公司是一家后期临床制药公司，专注开发治疗进行性肾病和痛风的创新疗法 [1] - 公司有三款临床晚期产品在研，分别是治疗痛风的XRx - 026、治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的XRx - 008、治疗与呼吸道病毒感染相关的急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101，还有一款针对2型糖尿病肾病的临床前阶段项目XRx - 225 [4] 纳斯达克通知情况 - 公司收到纳斯达克股票市场有限责任公司上市资格部门通知，因其在纳斯达克上市的普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合纳斯达克规则5550(a)(2)规定的最低出价价格要求 [1] - 通知目前不影响公司在纳斯达克资本市场的上市，公司有180个日历日从通知日期起重新符合最低出价价格要求，在此期间股票将继续在纳斯达克资本市场交易 [2] - 若在180个日历日期间，股票出价价格连续10个工作日收盘价达到或高于每股1美元（纳斯达克有权根据规则5810(c)(3)(H)延长这10天期限），且公司继续满足其他上市要求，纳斯达克将书面通知公司已符合最低出价价格要求并视为缺陷问题解决 [2] 公司应对措施 - 公司也在多伦多证券交易所创业板上市，通知不影响其在该交易所的合规状态 [3] - 公司打算评估所有可用选项来解决缺陷并重新符合纳斯达克规则5550(a)(2) [3]

文章核心观点 - 公司将按FDA要求提供B类会议资料，期望通过会议推进XRx - 026项目提交新药申请，获批后使公司实现盈利 [1][2] 公司进展 - 公司将在下周按FDA要求提供B类会议资料，预计4月26日前收到FDA反馈，会议旨在审查XRx - 026项目提交新药申请的准备情况 [1] - 公司CEO期待4月最后一周收到FDA反馈，推进XRx - 026项目，认为该项目能为痛风患者提供治疗选择，使公司实现盈利 [2] 行业情况 - 美国约4400万人尿酸高于正常范围，痛风患病率3.9%即920万人，男性和女性高尿酸血症患病率分别为20.2%和20.0%，痛风患者降尿酸治疗使用率在2007 - 2014年为33%且保持稳定 [3] - 痛风由尿酸盐结晶引发，会导致疼痛、生活质量下降、身体功能降低、医疗成本增加和经济生产力损失，还与代谢综合征、心肌梗死、2型糖尿病、慢性肾病和过早死亡相关 [3] 项目介绍 - XRx - 026项目开发XORLOTM治疗痛风，目前口服黄嘌呤氧化酶抑制剂是抑制尿酸生成的首选疗法，别嘌醇是最常用药物，但3 - 5%患者不耐受，非布司他因心血管死亡风险黑框警告使用量下降，XORLOTM可满足未被满足的医疗需求 [4] 公司概况 - 公司有三款临床后期产品在研，包括治疗痛风的XRx - 026、治疗常染色体显性多囊肾病的XRx - 008、治疗与呼吸道病毒感染相关的急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101，还有一款临床前阶段治疗2型糖尿病肾病的XRx - 225项目 [8]

文章核心观点 - 公司提交与FDA的C类会议申请，以审查XRx - 026项目及提交新药申请的准备情况，有望助力痛风患者且未来两年或实现盈利 [1][2] 公司动态 - 公司提交与FDA的C类会议申请，讨论XRx - 026项目及提交新药申请以在美国获得XORLO营销批准 [1] - 会议预计在FDA收到申请后75天内举行，将确定FDA在提交新药申请前的立场 [2] - 公司将在有更多信息时提供XRx - 026痛风项目进展更新 [2] 行业情况 - 美国约4400万人尿酸高于正常范围，约920万人有症状性痛风，痛风会引发多种问题并与其他严重疾病相关 [3] - 目前口服黄嘌呤氧化酶抑制剂是治疗痛风首选，别嘌呤醇是最常用药物，但3 - 5%患者不耐受，非布司他因心血管死亡风险使用量大幅下降 [4] 公司项目 - 公司有三个临床晚期产品在研，分别是治疗痛风的XRx - 026、治疗ADPKD的XRx - 008、治疗与呼吸道病毒感染相关急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101，还有临床前阶段的治疗2型糖尿病肾病的XRx - 225项目 [6] - XRx - 026项目开发的XORLO是奥昔嘌呤醇的专有配方，可满足不耐受别嘌呤醇患者的未满足医疗需求，加速其新药申请批准是公司优先事项 [4] - XORLO已获得美国和欧盟专利 [9]

文章核心观点 XORTX Therapeutics公司出席2025年1月28 - 30日在新泽西州大西洋城举办的微型股会议并进行展示，借此向投资界拓展业务并更新痛风项目情况，展示内容包括推进痛风项目及常染色体显性多囊肾病项目的计划 [1] 会议相关情况 - 公司出席DealFlow Events主办的微型股会议，展示将回顾推进痛风XRx - 026项目新药申请及常染色体显性多囊肾病XRx - 008项目相关活动 [1] - 公司CEO称会议可让参与者与新投资者进行一对一交流并向所有与会者介绍公司概况，公司期待向参会优质投资者阐述项目获批计划 [2] - 公司展示内容将被录制，会议结束后可在公司网站查看 [2] 公司产品情况 - 公司有三款临床后期产品在研，分别是针对常染色体显性多囊肾病的XRx - 008项目、治疗别嘌呤醇不耐受痛风的XRx - 026项目、针对新冠感染相关急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101项目 [3] - XRx - 225是2型糖尿病肾病的临床前阶段项目 [3] - 公司致力于推进针对异常嘌呤代谢和黄嘌呤氧化酶的临床开发阶段产品，以减少或抑制尿酸生成，改善肾病患者和痛风患者生活质量和健康状况 [3] 联系方式 - 如需更多信息，可联系CEO Allen Davidoff（邮箱：adavidoff@xortx.com，电话：+1 403 455 7727）或传播总监Nick Rigopulos（邮箱：nick@alpineequityadv.com，电话：+1 617 901 0785） [4]

文章核心观点 - 2025年1月16日起XORTX Therapeutics Inc.将审计机构从Smythe LLP变更为Davidson & Company LLP [1][2] 公司审计机构变更情况 - 2025年1月16日公司董事会接受原审计机构辞任并任命新审计机构，任期至下一次年度股东大会结束 [2] - 原审计机构在担任公司审计机构期间的财务报告无保留意见，公司与原审计机构无“可报告事件” [3] - 公司审计委员会和董事会已审核审计机构变更通知及相关信件，并在SEDAR+平台提交 [4] 公司业务情况 - 公司是临床后期制药公司，专注开发治疗进行性肾病和痛风的创新疗法 [1] - 公司有三款临床后期产品在研，分别是针对常染色体显性多囊肾病的XRx - 008、针对别嘌呤醇不耐受痛风的XRx - 026、针对新冠感染相关急性肾和其他急性器官损伤的XRx - 101，还有一款针对2型糖尿病肾病的临床前阶段产品XRx - 225 [5] - 公司致力于推进临床开发阶段产品，针对异常嘌呤代谢和黄嘌呤氧化酶以减少或抑制尿酸生成，改善肾病患者和痛风患者生活质量和健康状况 [5]