Labcorp Announces Clinical Availability of Liquid Biopsy Test to Guide Personalized Treatment Plans for Patients with Advanced Solid Tumors
文章核心观点 公司宣布Labcorp® Plasma CompleteTM临床可用,这是基于循环肿瘤DNA的综合基因组分析解决方案,能助力肿瘤学家进行个性化治疗决策 [1] 产品介绍 - 产品是针对晚期实体瘤患者的基于循环肿瘤DNA的综合基因组分析解决方案,通过简单抽血即可让肿瘤学家进行综合基因组分析以辅助个性化治疗决策 [1] - 检测循环肿瘤DNA中521个基因的基因组改变,包括单核苷酸变异、插入缺失、12个基因的扩增、12个基因相关易位和微卫星高度不稳定状态,涵盖与FDA批准疗法、指南驱动治疗和临床试验资格相关的既定和新兴生物标志物 [2] - 提供清晰全面的临床报告,有强大生物信息学支持,简化复杂基因组数据解读,减轻肿瘤学家负担,结合公司广泛癌症诊断组合,降低医疗服务提供者工作复杂性,指导癌症各阶段治疗决策 [3] 产品优势 - 除临床应用外,还可用于生物制药研究,是实验室开发测试,在公司获美国病理学家协会认证和临床实验室改进修正案认证的实验室进行了验证 [4] - 严格验证研究证实测试的临床准确性和可靠性,报告范围的变异等位基因频率低至0.1%,特异性超99.99%,能精确检测与疾病进展和治疗耐药相关的肿瘤特异性生物标志物,可识别低水平可操作突变,让肿瘤学家对治疗决策更有信心 [4] 公司概况 - 是创新和综合实验室服务全球领导者,约7万名员工为约100个国家客户服务,为2024年FDA批准超75%的新药和治疗产品提供支持,每年为全球患者进行超7亿次测试 [5]