文章核心观点 - 公司宣布卵巢癌药物stenoparib的2期临床试验新方案即将启动，预计2026年夏末为关键注册试验提供关键数据，有望加速stenoparib获批上市 [1] 分组1：新方案相关情况 - 新方案设计基于公司正在进行的2期临床数据深入审查，结合卵巢癌领域意见领袖和治疗医生反馈及FDA建议制定 [2] - 新方案已获首个试验点机构审查委员会批准，公司已完成新药生产并准备好成品药交付试验点，可立即开始患者招募 [2] - 新方案旨在深入了解特定卵巢癌患者群体的临床获益，评估stenoparib对Wnt通路的影响，有望使stenoparib在超90亿美元的PARP抑制剂市场中脱颖而出 [3] - 新方案将在当前剂量临床经验基础上引入额外剂量水平，以评估能否进一步提高临床获益，同时满足FDA“Project Optimus”指南要求，为关键注册研究奠定基础 [3] 分组2：公司后续计划 - 公司预计在2025年上半年寻求多种有利监管途径以加速获批 [4] - 公司将在多个即将召开的科学和临床会议上展示关键数据，具体细节将根据会议禁售政策公布 [4] 分组3：stenoparib介绍 - stenoparib是一种口服小分子PARP1/2和tankyrase 1/2双靶点抑制剂，通过抑制PARP和阻断Wnt通路激活，对多种癌症有治疗潜力 [5][6] - 公司拥有stenoparib的全球独家开发和商业化权利，该药最初由卫材株式会社开发，曾用名E7449和2X - 121 [6] 分组4：DRP介绍 - 公司使用药物特异性DRP选择可能从特定药物治疗中获益的患者，通过治疗前筛选提高治疗获益率 [7] - DRP方法基于敏感和耐药人类癌细胞系比较、转录组信息、临床肿瘤生物学过滤器和先前临床试验结果，已在多项临床研究中证明能对癌症患者药物治疗临床结果进行显著预测 [7] - DRP平台适用于所有癌症类型，已获70多种抗癌药物专利，并在同行评审文献中广泛发表 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗方法，专注于使用DRP技术为晚期卵巢癌患者开发stenoparib及配套诊断方法 [8] - 公司总部设在美国，在丹麦有研究设施，致力于解决癌症治疗中未满足的重大医疗需求 [8]