文章核心观点 - 因斯美公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）告知目前不计划召开咨询委员会会议讨论布伦索卡替新药申请，该申请处于优先审评，目标行动日期为2025年8月12日，布伦索卡替有望成为支气管扩张症首个获批疗法 [1][2] 公司动态 - 公司宣布FDA在第74天的沟通中告知不计划召开咨询委员会会议讨论布伦索卡替新药申请 [1] - 公司首席医疗官表示对与FDA就布伦索卡替新药申请的持续沟通感到满意，将与该机构密切合作完成审评 [2] 产品信息 - 布伦索卡替新药申请基于支气管扩张症患者最大规模3期研究ASPEN的数据，有望成为支气管扩张症首个且唯一获批疗法和二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂类新药首个获批药物 [2] - 布伦索卡替是小分子口服可逆DPP1抑制剂，正被开发用于治疗支气管扩张症、无鼻息肉慢性鼻窦炎、化脓性汗腺炎等中性粒细胞介导疾病，可抑制DPP1及其对中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）的激活，减少支气管扩张症等炎症性疾病的破坏作用，尚未在任何司法管辖区获批用于任何适应症 [4] 疾病情况 - 支气管扩张症是严重慢性肺部疾病，支气管因感染、炎症和肺组织损伤而永久性扩张，特征为频繁肺部恶化，需抗生素治疗和/或住院，症状包括慢性咳嗽、痰液过多、呼吸急促和反复呼吸道感染，美国约50万患者、欧盟5国（法国、德国、意大利、西班牙和英国）约60万患者、日本约15万患者被诊断，目前这些地区无专门针对该病的获批疗法 [3] 公司概况 - 因斯美公司是以人为本的全球生物制药公司，致力于提供一流疗法改善重症患者生活，推进多元化获批和中晚期研究药物组合及前沿药物发现，重点关注需求最大的患者群体，最先进项目涉及肺部和炎症性疾病，临床前研究项目涵盖基因治疗、人工智能驱动蛋白质工程等多种技术和模式 [5] - 公司总部位于新泽西州布里奇沃特，在美国、欧洲和日本设有办事处和研究地点，连续四年被评为科学类最佳雇主第一名 [6]