文章核心观点 Alpha Tau公司耶路撒冷制造工厂获MDSAP认证，有助于加速扩大制造能力和全球扩张，为实体肿瘤治疗带来变革性产品 [1][3] 公司动态 - 2025年2月24日Alpha Tau宣布其耶路撒冷制造工厂获MDSAP认证，以推动Alpha DaRT制造和全球扩张 [1] - 公司CEO称该里程碑体现快速有效扩大制造能力，有望加速产品上市 [3] - 公司质量与法规事务副总裁称成就得益于各团队努力，团队致力于交付优质产品并提高产能 [3] MDSAP认证介绍 - MDSAP由澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国监管机构联合设立，使制造商一次审核满足五市场ISO 13485及标准要求 [2] - MDSAP认证可加快产品在参与地区商业化进程，提供高效满足国际法规标准途径 [2] 公司概况 - Alpha Tau成立于2016年，是以色列肿瘤治疗公司，专注Alpha DaRT研发和商业化 [4] - Alpha DaRT技术由特拉维夫大学教授最初开发 [4] Alpha DaRT技术 - Alpha DaRT通过瘤内递送镭 - 224源实现实体肿瘤高剂量适形α射线照射 [5] - 镭衰变释放短寿命子体，发射高能α粒子破坏肿瘤，主要影响肿瘤并保护周围健康组织 [5] 投资者关系 - 投资者关系联系方式为IR@alphatau.com [8]