文章核心观点 Biodexa宣布获得美国专利,计划下季度启动eRapa治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的3期注册研究,介绍了公司产品管线及相关技术情况 [1][2] 专利相关 - 美国专利商标局批准了Biodexa的美国专利申请No. 17/391.495,专利将于2025年3月4日发布,预计2034年3月到期 [1] - 该专利由Rapamycin Holdings, Inc.独家授权给Biodexa,交易于2024年4月完成 [1] eRapa产品 - eRapa是雷帕霉素的口服片剂配方,雷帕霉素是mTOR抑制剂,mTOR在肿瘤发生时被激活,FAP息肉中mTOR过表达,因此eRapa可用于治疗FAP [2][5] - eRapa通过纳米技术和pH敏感聚合物解决现有雷帕霉素剂型生物利用度低、药代动力学可变和毒性问题 [2] - 已公布eRapa治疗FAP的2期研究6个月和12个月数据,预计下季度在美国和欧洲约30个中心开始3期注册研究招募 [2] - 3期项目由德州癌症预防研究机构(CPRIT)1700万美元赠款和公司850万美元匹配资金资助 [2] CPRIT情况 - CPRIT通过学术研究、预防和产品开发研究项目向德州研究机构和组织授予29亿美元赠款 [3] - CPRIT招募237位杰出研究人员,支持43家公司在德州设立、扩张或搬迁,带动超57亿美元公共和私人投资 [3] - CPRIT资金推动科学和临床知识进步,提供740万次癌症预防和早期检测服务,覆盖德州254个县 [3] 公司产品管线 - 公司主要开发项目包括用于FAP和非肌肉浸润性膀胱癌的eRapa、治疗1型糖尿病的tolimidone、研究用于侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110 [4] - tolimidone是口服的Lyn激酶强效选择性抑制剂,在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏实现血糖控制,有望成为一流血糖调节剂 [6] - MTX110是组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂帕比司他的增溶制剂,可通过对流增强递送(CED)将化疗剂量药物直接送达肿瘤部位,绕过血脑屏障并避免全身毒性 [7] 公司其他信息 - 公司拥有三项专有药物递送技术,专注于改善药物生物递送和生物分布 [8] - 公司总部和研发设施位于英国加的夫 [8]
Biodexa Announces Allowance of U.S. Patent Covering Oral Rapamycin Nanoparticle Preparations ("eRapa") and Use