交易与产品概述 - Biodexa Pharmaceuticals PLC 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 就OPB-171775达成独家授权协议 该化合物将被开发用于治疗胃肠道间质瘤 在Biodexa的研发管线中其代号为MTX240 [1] - 根据协议 Biodexa获得MTX240在全球范围内（日本除外）的开发和商业化独家权利 协议包括首付款 额外的开发和监管里程碑付款 以及基于MTX240净销售额的中个位数百分比分层特许权使用费 [12] - MTX240在美国 欧洲 日本等多个国家和地区拥有物质组成专利 有效期至2037年 且无任何专利期延长 [13] 产品机制与临床前数据 - MTX240是一种新型分子胶 其作用机制与当前标准疗法不同 通过诱导靶向蛋白相互作用发挥作用 [3] - MTX240作为分子胶 使GIST癌细胞特异性共表达的两种细胞内蛋白PDE3a和SLFN12紧密结合形成稳定复合物 从而稳定SLFN12 使其通过独立于KIT信号通路的机制 驱动核糖核酸酶介导的GIST细胞凋亡 [5] - 在患者来源异种移植小鼠模型中 MTX240在对伊马替尼和舒尼替尼耐药的模型中显示出剂量依赖性抗肿瘤功效 且不受KIT突变状态影响 [6] - PDX模型使用来自患者的实际肿瘤组织 保留了真实人类癌症的遗传复杂性和治疗耐药模式 使其对临床结果的预测性更强 [9] 目标疾病与市场 - GIST是一种罕见的胃肠道恶性肿瘤 美国每年约有3,000至4,000名患者受影响 [10] - 大约10%至15%的GIST患者对现有TKI药物存在原发性耐药或继发性耐药 这些患者的治疗选择有限 存在显著的未满足医疗需求 [10] - 全球GIST治疗市场价值约为13亿美元 预计到2032年将以每年6%至10%的速度增长 增长动力来自发病率上升和针对耐药疾病的新兴治疗方案 [11] - GIST在主要监管辖区符合孤儿药资格认定 可为药物开发提供潜在的监管优势和激励 [11] 公司战略与管线协同 - MTX240独特的分子胶作用机制使其有潜力惠及广泛的GIST患者 包括对TKI耐药的患者 [2] - MTX240与公司正在形成的胃肠道/肿瘤学管线战略契合 该管线包括正在进行3期开发的用于治疗家族性腺瘤性息肉病的eRapa [2] - MTX240的新机制代表了一种潜在的差异化治疗方法 可规避常规耐药途径 并与公司专注于罕见病开发和解决重要临床缺口的战略重点一致 [10]

交易与产品概述 - Biodexa Pharmaceuticals PLC 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 就OPB-171775达成独家授权协议 该化合物在Biodexa的研发管线中代号为MTX240 是一种用于治疗胃肠道间质瘤的新型分子胶 并可能用于其他适应症 [1] - 根据授权协议 Biodexa拥有在全球（除日本外）开发和商业化MTX240的独家权利 协议包括首付款 额外的开发和监管里程碑付款 以及基于MTX240净销售额的中个位数百分比分层特许权使用费 [11] - MTX240在美国 欧洲 日本等多个国家拥有物质组成专利 有效期至2037年 且无需任何专利期延长 [12] 产品机制与临床前数据 - MTX240是一种分子胶 其新颖的作用机制与当前标准疗法不同 它通过诱导GIST癌细胞特异性共表达的两种细胞内蛋白PDE3a和SLFN12形成稳定复合物 从而稳定SLFN12 驱动不依赖于KIT信号通路的RNase介导的细胞凋亡 [3][5] - 该机制旨在克服对酪氨酸激酶抑制剂产生耐药的GIST的耐药机制 不仅可能使对TKI耐药的患者受益 也可能使大部分GIST患者获益 [5] - 在源自患者的异种移植小鼠模型中 MTX240在对伊马替尼和舒尼替尼耐药的模型中显示出剂量依赖性的抗肿瘤功效 且不受KIT突变状态影响 [6] - PDX模型使用来自患者的实际肿瘤组织 保留了真实人类癌症的遗传复杂性和耐药模式 使其对临床结果的预测性更强 [8] 市场机会与未满足需求 - GIST是一种罕见的胃肠道恶性肿瘤 在美国每年影响约3,000-4,000名患者 其中约10-15%的患者对现有TKI原发耐药或继发耐药 这些患者的治疗选择有限 存在显著的未满足医疗需求 [9] - 全球GIST治疗市场价值约为13亿美元 预计到2032年将以每年6-10%的速度增长 驱动因素包括发病率上升和针对耐药疾病的新兴疗法 [10] - GIST在主要监管辖区符合孤儿药认定资格 这为药物开发提供了潜在的监管优势和激励 [10] 公司战略与管线协同 - MTX240与公司正在形成的胃肠道/肿瘤学管线具有战略协同性 该管线包括用于治疗家族性腺瘤性息肉病的eRapa（正处于III期研发阶段）[2] - 公司专注于罕见病开发和解决重要的临床缺口 MTX240的新颖机制代表了一种潜在的差异化治疗方法 [9] - 公司的主要研发项目还包括用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的eRapa 以及用于治疗1型糖尿病的tolimidone [13]

公司人事变动 - Biodexa Pharmaceuticals (BDRX) 宣布立即晋升 Fiona Sharp 为首席财务官 (CFO) 兼公司秘书，并选举其进入公司董事会 [1] - Fiona Sharp 于2019年12月加入公司，担任集团财务总监，在其任期内职责范围持续扩大，已承担了首席财务官的许多职责 [1] - 现任首席执行官 Stephen Stamp 将卸任首席财务官和公司秘书的职务，但保留其首席执行官 (CEO) 的职位 [1]

公司核心人事变动 - Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布立即晋升Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书并选举其进入董事会[2] - 原首席财务官兼公司秘书Stephen Stamp将卸任相关职务但保留首席执行官职位[4] 新任首席财务官背景 - Fiona Sharp自2019年12月加入公司担任集团财务总监期间已承担许多首席财务官职责[3] - 加入Biodexa前曾担任Hywel Dda大学健康委员会的财务助理总监该机构拥有超10,000名员工及约8亿英镑预算[3] - 更早于1999年至2018年初在Chime Communications Group担任职责不断增加的财务职位该公司营收约5.7亿英镑曾于英国上市[3] 公司业务与研发管线 - Biodexa是一家临床阶段生物制药公司专注于开发针对未满足医疗需求疾病的创新产品管线[2][5] - 主要研发项目包括eRapa用于治疗家族性腺瘤性息肉病和非肌层浸润性膀胱癌[5] - 主要研发项目包括tolimidone用于治疗1型糖尿病[5] - 主要研发项目包括MTX110正在研究用于治疗侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症[5] 核心产品技术特点 - eRapa是雷帕霉素的口服胶囊制剂雷帕霉素是一种mTOR抑制剂在调节细胞代谢、生长和增殖的信号通路中起重要作用[6] - tolimidone是一种口服、强效、选择性的Lyn激酶抑制剂在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏作用展示血糖控制潜力[6] - MTX110是组蛋白去乙酰化酶抑制剂帕比司他的溶解配方可通过对流增强输送以化疗剂量直接递送至肿瘤部位绕过血脑屏障[7] - 公司拥有三项专有药物递送技术专注于改善药物的生物递送和生物分布[8]

公开募股定价详情 - Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布进行一项最大努力承销的公开募股 募股单位包括157,000个ADS单位及2,891,781个预融资单位 [2] - 每个ADS单位发行价为3.28美元 每个预融资单位发行价为3.2799美元 募股单位中的证券可立即分离并单独发行 [2] - 本次发行预计将为公司带来总额约1000万美元的毛收益 净收益将用于资助研发项目、营运资金及其他一般公司用途 [3] 募股单位构成与条款 - 每个ADS单位包含1份美国存托凭证及2份L系列认股权证 每份ADR代表公司100,000股普通股 [2] - 每个预融资单位包含1份可购买1份ADS的预融资认股权证及2份L系列认股权证 [2] - 每份L系列认股权证在发行后可立即行权 行权价为每份ADS 3.28美元 有效期为发行日起五年 [3] 发行时间与安排 - 本次发行预计于2025年12月19日完成 需满足惯例交割条件 [4] - Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理 [4] - 本次发行依据已向美国证券交易委员会提交并生效的F-1表格注册声明进行 [5] 公司业务与研发管线 - Biodexa是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对未满足医疗需求的创新产品管线 [7] - 公司主要研发项目包括：用于治疗家族性腺瘤性息肉病和非肌层浸润性膀胱癌的eRapa 用于治疗1型糖尿病的tolimidone 以及用于治疗侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症的MTX110 [7] - eRapa是雷帕霉素的口服胶囊制剂 是一种mTOR抑制剂 [8] - Tolimidone是一种口服、强效、选择性的Lyn激酶抑制剂 在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏作用展示出血糖控制潜力 [9] - MTX110是组蛋白去乙酰化酶抑制剂帕比司他的可溶制剂 该专有制剂可通过对流增强递送技术绕过血脑屏障 将化疗剂量药物直接递送至肿瘤部位 [10][11] - 公司拥有三项专有药物递送技术 致力于改善药物的生物递送和生物分布 总部及研发设施位于英国卡迪夫 [11]

美国股指期货 - 周三盘前，道指期货上涨约0.07%至48,514点附近，标普500指数期货上涨约0.13%至6,865点，纳斯达克指数期货上涨0.15%至25,419点附近，市场波动平缓，反映出投资者在疲软的经济信号与对美联储紧缩周期接近尾声的期望之间进行权衡 [1][17] - 周二常规交易时段收盘涨跌互现，道指下跌0.62%，标普500指数下跌0.24%，均连续第三个交易日下跌，纳斯达克综合指数则上涨0.23%，结束了近期跌势，因投资者尽管对人工智能驱动的估值泡沫存在担忧，仍选择性地轮动回成长股 [2][17] 宏观经济与政策 - 最新劳动力市场数据显示，美国经济10月份减少了105,000个工作岗位，失业率升至4.6%，为2021年9月以来最高水平，11月份新增64,000个非农就业岗位，高于道琼斯估计的45,000个，但招聘水平仍远低于今年早些时候 [4][17] - 市场密切关注美联储官员克里斯托弗·沃勒和约翰·威廉姆斯即将发表的讲话，以寻找未来利率政策时机以及政策制定者对近期失业率上升解读的线索 [8][17] - 10年期美国国债收益率徘徊在4.15%附近，持续对股票估值构成压力，尤其是对利率敏感的板块 [9][17] 商品与外汇市场 - 商品市场呈现观望情绪，WTI原油交易价格接近每桶56.05美元，现货黄金价格上涨至每盎司4,313美元附近 [9][17] 公司动态与个股表现 - 盘前交易活跃，AMC Robotics (AMCI) 成交量巨大，股价飙升近66%，Rezolve AI (RZLV) 跳涨约27%，Biodexa Pharmaceuticals (BDRX) 也录得强劲涨幅 [10][15][17] - 特斯拉 (TSLA) 因监管相关新闻在早盘交易中下跌约0.7%，英伟达 (NVDA) 在繁忙的财报和宏观交易日之前小幅走低 [10][15] - 美光科技是财报焦点，此前一位顶级Wedbush分析师将其目标价上调至300美元，理由是人工智能需求强劲，并预测有超过25%的上涨空间 [17] - 特斯拉因加州法官裁定其可能面临与Autopilot和全自动驾驶功能营销语言相关的许可证30天停用而受到关注 [17] - 据报道，亚马逊正在谈判向OpenAI投资约100亿美元，此举可能加剧人工智能领域的竞争 [17] 全球市场表现 - 亚太市场多数走高，香港恒生指数上涨0.82%，中国上证综合指数和深证成份指数分别跳涨1.19%和1.70%，日本日经225指数上涨0.26% [13][17] - 中国芯片制造商MetaX Integrated Circuits在上海首日上市飙升近700%，突显了投资者对国内人工智能替代品的强烈兴趣 [13][17] - 欧洲市场开盘多数走高，市场等待英国的关键央行决策和最新通胀数据 [14][17]

发行信息 - 公司拟公开发售最多4,422,604个单位，每个单位含1股美国存托股份和2份L系列认股权证，公开发行价格为每个单位4.07美元[6][80][81] - 若购买单位会使购买者及其关联方实益拥有公司已发行普通股超过4.99%（或经购买者选择为9.99%），可选择购买最多4,422,604个预融资单位，每个预融资单位含1份预融资认股权证和2份L系列认股权证，预融资单位购买价格为每个单位公开发行价格减0.0001美元，预融资认股权证行使价格为每股存托股份0.0001美元[10][81] - L系列认股权证行使价格为本次发行中每个单位公开发行价格的100%，有效期为发行日期后5年[7][81] - 本次发行将在招股说明书生效后不超过15个工作日内结束[15] - 公司聘请Maxim Group LLC作为独家配售代理，将向其支付现金费用，金额为本次发行筹集的总毛收益的7.0%，并报销某些发行相关费用，还将向其出售认股权证，数量最多为本次发行的单位和预融资单位总数的5.0%[16][17][82] - 假设按招股说明书出售所有单位，公司估计本次发行的净收益约为1550万美元，预计用于资助开发计划、营运资金和其他一般公司用途[83][109] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物279万英镑[60][143] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为403.6万英镑，预计形式为430.8万英镑，预计调整后为1588.3万英镑[120] - 截至2025年6月30日，公司实际总股本为1143.6万英镑，预计形式为1170.8万英镑，预计调整后为2328.3万英镑[120] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为579万英镑，即每股存托股份7.94美元[125] - 假设发售价格为每单位4.07美元，公司预计调整后的净有形账面价值约为2376万美元，即每股存托股份4.65美元[127] - 发售价格每单位增加或减少1美元，公司预计调整后的现金及现金等价物、总股本和总资本将相应增加或减少约308万英镑，预计调整后的净有形账面价值每股存托股份将相应增加或减少0.81美元[122][128] 产品研发 - 2024年4月公司从Emtora公司获得eRapa的许可，2025年2月FDA授予eRapa快速通道指定，5月获得300万美元赠款支持eRapa在FAP的3期注册计划，5月12日在欧洲获得孤儿药指定，获批上市后将有10年市场独占期[55][65][135][148] - eRapa在FAP的3期研究是一项双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，按2:1分配药物/安慰剂，在美国和欧洲约30个临床地点进行，预计由德州癌症预防与研究机构1700万美元非稀释性赠款支持[56][136][160] - 公司正在对托利米酮进行2a期剂量确认研究，6月4日宣布招募第一名患者，研究将测量12名患者的C肽水平和糖化血红蛋白水平，计划开展约12名1型糖尿病患者为期三个月治疗的研究[57][137][165] - MTX110正在进行复发性胶质母细胞瘤的1期研究、DMG的两项1期研究和髓母细胞瘤的1期研究者发起的试验，因资源限制已被降为次要优先级[58] 市场数据 - 2022年全球多形性胶质母细胞瘤（GBM）治疗市场估值约24.6亿美元，预计到2030年年增长率为9.7%[166] - FAP在美国发病率为1/5,000 - 1/10,000，在欧洲为1/11,300 - 1/37,600；NMIBC男性发病率为10.1/100,000，女性为2.5/100,000；全球约840万人患T1D，每年新增约500,000例[159][161][164] - 全球每年约1100名、美国约300名患者被诊断为弥漫中线胶质瘤（DMG），中位生存期约10个月[168] - 美国每年约350名患者被诊断为髓母细胞瘤，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、52%和47%[171] 股权结构 - 截至2025年12月1日，公司董事和高级管理人员共持有109635140股普通股，占比不足1%[188] - 截至2025年12月1日，摩根大通银行作为存托人持有67885252427股普通股，占已发行股本约99.6%[191] 其他 - 2023年3月27日公司进行1比20的普通股反向股票分割，4月26日取消普通股在AIM的上市[34] - 2023年6月14日股东批准最多70亿股普通股的分配及相关权利的取消，通过决议将递延股重新指定为A递延股，将面值0.02英镑的普通股细分为面值0.001英镑的普通股和19股面值0.001英镑的B递延股[36] - 2025年6月11日股东通过决议将面值0.00005英镑的普通股细分为面值0.000001英镑的普通股和49股面值0.000001英镑的D递延股[40][63] - 2025年7月31日公司将存托股份代表的普通股数量从每股存托股份10000股普通股变更为100000股普通股[43][62][71][145] - 2025年5月15日，公司与部分认股权证持有人达成协议，持有人行使200,433份认股权证，总收益约62,000美元，行使价降至每股0.31美元[64][147] - 公司预计2025年第三季度开始FAP的多中心注册性3期试验，NMIBC的2期试验正在进行，托米多酮正在开发用于T1D[69]

发行相关 - 公司拟公开发售最多4,422,604个单位，每个单位含1股美国存托股份和2份L系列认股权证，公开发行价为每个单位4.07美元[6] - 公司提供最多4,422,604个预融资单位，预融资单位购买价为每个单位公开发行价减0.0001美元，预融资认股权证行使价为每股存托股份0.0001美元[10] - L系列认股权证行使价为本次发行中每个单位公开发行价的100%，自发行日期起5年后到期[7] - 本次发行将于招股说明书生效后不超过15个工作日结束[15] - 公司将向配售代理支付相当于本次发行筹集的总毛收入7.0%的现金费用[17] - 公司同意向配售代理出售最多相当于本次发行的单位和预融资单位总数5.0%的存托股份认股权证[17] - 发行前公司已发行普通股数量为68,178,708,922股，发行后假设所有单位全部出售且不执行相关认股权证，将发行510,439,108,922股[82] - 假设出售招股说明书中提供的所有单位，公司估计本次发行的净收益约为1550万美元[83] 股权变动 - 2023年3月27日公司进行1比20的普通股反向股票拆分，并调整存托股份代表的普通股数量从25股变为5股[34][35] - 2023年6月14日公司股东批准最多70亿股普通股的分配及相关权利取消，重新指定递延股份，细分普通股[36] - 2023年7月5日公司调整存托股份代表的普通股数量从5股变为400股[37] - 2024年10月4日公司调整存托股份代表的普通股数量从400股变为10000股[38] - 2024年11月22日公司细分普通股，将每股0.001英镑面值拆分为1股0.00005英镑面值普通股和19股B递延股[39] - 2025年6月11日公司细分普通股，将每股0.00005英镑面值拆分为1股0.000001英镑面值普通股和49股D递延股[40] - 2025年7月31日公司调整存托股份代表的普通股数量从10000股变为100000股[43] 财务数据 - 截至2025年9月30日公司现金及现金等价物为279万英镑[60] - 2025年5月15日，公司与部分认股权证持有人达成协议，共行使200,433份认股权证，总收益约62,000美元[64] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为403.6万英镑，总权益为1143.6万英镑，总资本为1143.6万英镑[120] - 截至2025年6月30日，公司已发行61952308922股普通股，后续将发行6226400000股，此次发行4422604个单位[121] - 单位综合公开发行价每增减1美元，公司预估调整后现金及现金等价物、总权益和总资本将相应增减约308万英镑[122] - 截至2025年6月30日，公司净有形账面价值约为579万英镑，即每股存托股7.94美元[125] - 考虑后续发行后，截至2025年6月30日，公司预估净有形账面价值为831万美元，即每股存托股12.19美元[126] - 假设单位公开发行价4.07美元，此次发行后，公司调整后净有形账面价值约为2376万美元，即每股存托股4.65美元[127] - 单位综合公开发行价每增减1美元，调整后每股存托股净有形账面价值和投资者每股存托股增值将相应增减0.81美元[128] 产品研发 - 2025年5月公司获得300万美元癌症预防与研究机构赠款支持eRapa的3期项目[55] - eRapa的3期研究是168名患者随机2比1用药/安慰剂的双盲安慰剂对照试验[56] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予公司eRapa孤儿药认定，若获批上市，将获得10年市场独占权及特殊激励[65] - 公司预计2025年第三季度开始在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中开展多中心注册性3期试验，非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的2期试验正在进行中，托米多酮正在为1型糖尿病进行2期开发，MTX110因资源限制被降为次要优先级[69] - eRapa在FAP的3期研究预计招募168名患者，由1700万美元赠款支持；NMIBC的2期研究预计招募166名患者，由300万美元赠款支持[160,161] - 公司计划开展2a期剂量确认研究，约12名1型糖尿病患者将接受三个月治疗， 2025年6月4日宣布招募第一名患者[165] 市场数据 - FAP在美国发病率为1/5,000 - 1/10,000，在欧洲为1/11,300 - 1/37,600；NMIBC男性发病率为10.1/100,000，女性为2.5/100,000[159,161] - 全球约840万人患1型糖尿病，每年约有50万新诊断病例[164] - 2022年全球多形性胶质母细胞瘤（GBM）治疗市场价值约24.6亿美元，预计到2030年年增长率为9.7%[166] - 全球每年约1100名患者、美国约300名患者被诊断为弥漫性中线胶质瘤（DMG），中位生存期约10个月[168] - 美国每年约350人被诊断为髓母细胞瘤， 3800人患病，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、 52%和47%[171] 股权持有 - 截至2025年12月1日，公司董事和高级管理人员共持有109635140股普通股，占比不到1%[188] - 截至2025年12月1日，约0.0006%已发行普通股由英国注册股东持有，有185名记录持有者；摩根大通银行持有67885252427股普通股，占99.6%[191] - 截至2025年12月1日，公司在美国有两名记录持有者[191]

发行相关 - 公司拟公开发行最多3,536,345个单位，每个单位含1股美国存托股份和1份L系列认股权证，公开发行价格为每股5.09美元[5] - 公司提供最多3,536,345个预融资单位，每个含1份预融资认股权证和1份L系列认股权证，预融资单位购买价格为每个单位公开发行价格减去0.0001美元，预融资认股权证行使价格为每股0.0001美元[10] - 假设本次发行所有单位均售出，且预融资认股权证、L系列认股权证和配售代理认股权证均未行使，发行后普通股总数将达421,813,208,922股[89] - 若配售代理认股权证和L系列认股权证按零现金行使价格选项在底价行使，将发行总计5,569,743,400,000股普通股[89] - 假设出售本次招股说明书涵盖的所有单位，公司预计本次发行净收益约为1550万美元[90] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为279万英镑[57] - 截至2025年6月30日，实际现金及现金等价物为4036千英镑，预计调整后为15891千英镑[136] - 截至2025年6月30日，实际总权益为11436千英镑，预计调整后为23291千英镑[136] - 2025年6月30日公司净有形账面价值约为579万英镑，即每股存托股7.94美元[141] - 考虑后续发行后，2025年6月30日预计净有形账面价值为831万美元，即每股存托股12.19美元[142] 产品研发 - eRapa治疗FAP的3期研究为双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，按2:1随机分配药物/安慰剂组，预计招募168名患者，获1700万美元非稀释性赠款资助[152][175] - eRapa针对NMIBC的2期研究预计招募166名患者，获300万美元非稀释性赠款资助[176] - tolimidone治疗T1D的2a期剂量确认研究于2025年6月4日招募第一名患者，将在12名患者三个剂量组中测量C肽水平和糖化血红蛋白水平及高血糖事件数量[153] - MTX110治疗复发性GBM的1期研究招募两个队列，每个队列至少4名患者[182] - MTX110治疗DMG的研究中，9名患者接受治疗，中位无进展生存期10个月，中位总生存期16.5个月[185] 市场与政策 - 2025年2月10日，FDA授予eRapa快速通道指定[177] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予eRapa治疗FAP孤儿药资格，获批上市后将有10年市场独占期[163] - NMIBC男性发病率为10.1/10万，女性为2.5/10万[176] - T1D全球约840万患者，每年约50万新诊断病例[179][180] - 2022年全球GBM治疗市场价值约24.6亿美元，预计年增长率9.7%至2030年[181] 其他事项 - 2023 - 2025年公司进行多次普通股反向股票拆分、股份细分、存托股份代表普通股数量变更等操作[34][35][36][37][38][39][40][42] - 2025年5月15日，特定认股权证持有人行使200,433份认股权证，总收益约62,000美元[63] - 公司在2025年9月29日解决与前顾问的费用纠纷并支付款项[164] - 公司目前专注eRapa和tolimidone临床资产开发，MTX110因资源限制被降为次要优先级[155] - 公司与Emtora的许可协议中，支付1512份存托股份（占5%已发行普通股），最高支付3150万美元销售里程碑款[191]

发行相关 - 公司拟以尽力代销方式公开发行最多3,536,345个单位，每个单位含1股美国存托股份和1份L系列认股权证，公开发行价为每单位5.09美元[5] - 提供最多3,536,345个预融资单位，每个含1份预融资认股权证和1份L系列认股权证，购买价为每单位5.0899美元，预融资认股权证行使价为每股0.0001美元[10] - 发行前公司普通股总数为68,178,708,922股，发行后假设不行使认股权证为421,813,208,922股，若行使零现金行使价选项将发行5,569,743,400,000股[87][89] - 假设出售所有单位，公司预计本次发行净收益约为1550万美元[90][126] - 配售代理收取相当于本次发行总毛收入7.0%的现金费用，公司报销某些发行相关费用，支付不超过总毛收入1.0%的非报销费用津贴，并出售认股权证，可购买数量最多相当于本次发行单位和预融资单位总数5.0%的存托股份[18] 财务数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为279万英镑[57][158] - 2025年5月15日，200,433份认股权证行权，总收益约6.2万美元[63][162] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为403.6万英镑，预计为430.8万英镑，预计调整后为1589.1万英镑[136] - 截至2025年6月30日，公司实际总股本为1143.6万英镑，预计为1170.8万英镑，预计调整后为2329.1万英镑[136] - 2025年6月30日，存托股份假设公开发行价为每股5.09美元，历史有形净资产账面价值为每股12.82美元，调整后有形净资产账面价值为每股5.63美元[144] 产品研发 - eRapa的3期FAP研究是双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，药物与安慰剂随机比例为2:1[53][152] - tolimidone的2a期剂量确认研究于2025年6月4日招募第一名患者，将测量12名患者三个剂量组的C肽水平和糖化血红蛋白水平[54][180] - MTX110在复发性胶质母细胞瘤的1期研究已完成首批患者招募，在弥漫中线胶质瘤的两项1期研究已完成并公布结果，髓母细胞瘤的1期研究正在进行[55] 公司动态 - 2023 - 2025年公司多次进行普通股拆分、细分及调整存托股份代表的普通股数量[34][35][36][37][38][39][40][42][61][62][71] - 2024年4月公司从Emtora许可了eRapa，其2期NMIBC研究正在进行[52] - 2025年2月FDA授予eRapa快速通道指定[52][177] - 2025年5月公司收到CPRIT额外300万美元赠款以支持eRapa在FAP的3期注册项目[52][151] - 2025年5月12日，欧洲委员会授予eRapa用于家族性腺瘤性息肉病的孤儿药资格[64][163] - 公司将重新定位为治疗公司，优先交付概念验证临床数据，proprietary药物递送技术不再是关键优先事项[165][166] 市场数据 - 2022年全球GBM治疗市场价值约24.6亿美元，预计到2030年年增长率为9.7% [181] - 全球每年约1100名、美国约300名患者被诊断为DMG，中位生存期约10个月[183] - 美国每年约350名患者被诊断为髓母细胞瘤，约3800人患病，5年、10年和20年累积生存率分别约为60%、52%和47% [186] - T1D全球约有840万患者，每年新增约50万例诊断[179] - NMIBC发病率男性为十万分之10.1，女性为十万分之2.5[176]