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Medtronic earns U.S. FDA approval for the world's first Adaptive deep brain stimulation system for people with Parkinson's
MDTMedtronic(MDT) Prnewswire·2025-02-24 22:00

文章核心观点 - 美敦力公司宣布其BrainSense™ Adaptive深部脑刺激(aDBS)和BrainSense™电极识别器(EI)获美国FDA批准,为帕金森病患者带来个性化治疗方案,是脑机接口技术最大规模商业发布 [1][4] 分组1:产品介绍 - 深部脑刺激(DBS)类似心脏起搏器,通过微创植入神经刺激器向受影响大脑部位传输电信号,已改善帕金森病等患者生活超30年 [2] - 美敦力为Percept™ DBS神经刺激器增加BrainSense™ Adaptive技术,推出适用于帕金森病患者的aDBS,可根据患者大脑活动实时个性化治疗,减少手动调整需求 [3] - 美国FDA批准还包括BrainSense™电极识别器(EI),能减少患者在诊所设置DBS的时间,比传统电极选择快85% [7] 分组2:研发与意义 - 美敦力用超10年开发基于BrainSense™技术的DBS系统,将脑机接口技术融入DBS治疗,认为其对治疗帕金森病关键症状至关重要 [4] - BrainSense™ Adaptive DBS面向已植入Percept™神经刺激器的美敦力DBS帕金森病患者及未来患者,是脑机接口技术最大规模商业发布 [4] 分组3:临床研究 - 美敦力帕金森病个性化治疗自适应深部脑刺激算法(ADAPT - PD)试验凸显aDBS临床潜力,由国际多中心开展,评估慢性双阈值和单阈值aDBS模式与连续DBS(cDBS)相比的安全性和有效性 [5] - 该研究是在临床和家庭环境中对aDBS进行的最大、最长评估,与全球多所顶尖学术机构合作,研究方法和传感数据发表在《npj帕金森病》杂志 [5] 分组4:专家观点 - 美敦力神经科学业务高管称其是全球唯一提供实时动态调整治疗的自适应DBS系统的公司,该技术开创帕金森病治疗新纪元 [4] - 斯坦福大学医学专家认为自适应深部脑刺激将革新帕金森病治疗方法,自动调整实现的个性化护理使患者受益 [5] - 麻省总医院专家表示aDBS可为受cDBS运动症状波动等副作用困扰的患者改善症状控制 [6] - 美敦力神经调节业务总裁称BrainSense技术能提供独特临床见解,aDBS体现公司为患者创造解决方案的承诺 [7] - 科罗拉多大学医学专家称BrainSense™电极识别器比传统电极选择方法更高效,能提供个性化实时脑信号快照,确保更精确治疗 [8] - 美敦力神经调节业务副总裁称FDA批准是为帕金森病患者提供传感式个性化治疗的重要一步 [9] 分组5:市场情况 - BrainSense™ aDBS和EI在欧洲也有供应,美国将在未来几周于部分医疗系统开始患者编程,未来几个月全国可用 [9] - 自1987年,美敦力用其连续深部脑刺激(cDBS)疗法为70多个国家超18.5万运动障碍等患者提供服务 [10] 分组6:公司介绍 - 美敦力总部位于爱尔兰戈尔韦,是全球领先医疗技术公司,使命是减轻痛苦、恢复健康和延长生命,全球超9.5万名员工,技术和疗法治疗70种健康状况 [11]