
文章核心观点 公司宣布管理层将参加2025年3月3 - 5日在波士顿举行的TD Cowen 45年度医疗保健会议,并提供公司各开发项目的进展更新,各项目进展良好且现金储备充足 [1]。 项目进展 TERN - 701 - 用于慢性髓性白血病(CML)的口服变构BCR - ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),截至2025年1月1期CARDINAL研究剂量递增完成,剂量扩展预计2025年第二季度启动 [3] - 新参与者在剂量递增现有队列的回填给药继续进行 [3] - 正在进行的健康志愿者研究的药物相互作用(DDI)新数据表明,TERN - 701不是CYP3A4或OATB1/3的临床相关抑制剂,支持与常见伴随药物联用,是变构TKI类中的关键安全差异化因素,公司预计未来在科学会议上公布DDI数据 [3] - 此前公布的1期CARDINAL试验早期积极数据显示,在基线BCR - ABL转录水平高的重度预处理患者中,最低剂量就有显著分子反应,且安全性良好,无剂量限制性毒性、不良事件相关治疗中断或剂量减少 [3][6] - 预计2025年第四季度有更多安全性和有效性数据,包括更大患者队列、更长治疗时间以及6个月主要分子反应(MMR)批准终点相关数据 [6] TERN - 601 - 用于肥胖的口服小分子胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)受体激动剂,宣布FALCON 2期临床试验设计,预计2025年第二季度初启动,2025年下半年获得12周数据 [1][6] - 该试验为美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估TERN - 601的安全性和有效性,每日一次给药,不考虑饮食,针对超重或肥胖非糖尿病成人,患者随机分为四个活性队列(每组30人)或安慰剂组,主要终点是12周内与安慰剂相比体重的百分比变化,次要终点包括安全性、耐受性和体重减轻5%或更多的患者比例 [6] - 2期剂量和滴定方案基于2024年9月公布的1期试验积极结果选定,1期试验显示28天内体重减轻达5.5%,且尽管每三天快速滴定剂量,安全性和耐受性仍良好,2期滴定在达到目标剂量前,每个中间剂量将持续2 - 4周,滴定设计在同类12周研究中步骤最少、到目标剂量的倍数变化最小,旨在实现有竞争力的12周体重减轻、同类最佳耐受性和最简单滴定 [6] TERN - 501 - 用于代谢疾病的口服甲状腺激素受体 - β(THR - β)激动剂,公司继续评估其在代谢疾病方面的机会,基于非临床研究,THR - β是与GLP - 1互补的机制,除增加体重减轻外,可能提供更广泛的代谢和肝脏益处,相关海报可在公司科学出版物网站上查看 [6] TERN - 800系列 - 用于肥胖的口服小分子葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)调节剂,公司正在进行小分子GIPR调节剂的发现工作,有与GLP - 1受体激动剂(如TERN - 601)联合使用的潜力,公司优先基于内部发现和支持GLP - 1激动剂/GIPR拮抗剂组合治疗肥胖潜力的科学依据,提名GIPR拮抗剂开发候选药物 [6] 财务情况 - 截至2024年9月30日第三季度现金余额为3.728亿美元,预计可支撑到2028年 [4] 投资者会议 - 公司高级领导团队成员将参加2025年3月3 - 5日在波士顿举行的TD Cowen 45年度医疗保健会议,公司介绍时间为3月4日下午2:30(美国东部时间),将在公司投资者关系页面进行直播,活动结束后至少30天可在公司网站查看回放 [7] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发小分子候选产品组合以治疗包括肿瘤和肥胖在内的严重疾病,其产品线包含三个临床阶段开发项目,以及临床前GIPR调节剂发现工作,优先提名GIPR拮抗剂候选药物 [8]