文章核心观点 - 坎德尔治疗公司公布CAN - 2409联合伐昔洛韦与标准治疗用于可切除边缘胰腺癌患者的2期随机对照临床试验最终总生存数据，显示CAN - 2409可改善患者生存，公司决定筹备更大规模后期随机对照试验 [1][7] 临床试验结果 - 经额外9个月随访更新的随机对照临床试验最终数据证实，CAN - 2409联合标准治疗组患者生存有持久改善 [2] - 额外随访后的积极最终生存数据显示，CAN - 2409试验治疗组患者估计中位总生存期为31.4个月，对照组仅12.5个月；7名接受CAN - 2409治疗的患者中有3人仍存活，入组后生存时间分别为66.0、63.6和35.8个月，从诊断时起的生存时间分别为73.5、68.8和41.3个月 [5] - 与对照组相比，CAN - 2409试验治疗组患者有更长且持续的生存；入组后估计中位总生存期CAN - 2409组为31.4个月，对照组为12.5个月；疾病进展后中位生存期CAN - 2409组为21.2个月，对照组为7.2个月 [6] - 此前24个月分析显示，CAN - 2409治疗组患者生存率为71.4%，对照组为16.7% [6] 药物作用及优势 - CAN - 2409是坎德尔公司最先进的多模式生物免疫疗法候选药物，是一种现成的、复制缺陷型腺病毒，可将单纯疱疹病毒胸苷激酶基因递送至患者特定肿瘤并诱导针对肿瘤的个体化全身免疫反应 [8] - CAN - 2409可将伐昔洛韦转化为有毒代谢物杀死癌细胞，诱导针对注射肿瘤和未注射远处转移灶的CD8 + T细胞介导反应，具有治疗多种实体瘤的潜力 [8] - 此前多项临床前和临床研究显示CAN - 2409单药及与标准治疗联合使用均有活性，超1000名患者用药后耐受性良好 [8] 公司情况 - 坎德尔是临床阶段生物制药公司，专注开发现成多模式生物免疫疗法，已建立基于新型基因修饰腺病毒和HSV基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台 [10] - CAN - 2409是腺病毒平台的领先候选产品，CAN - 3110是HSV平台的领先候选产品，目前正在复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验中；公司的enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的发现平台 [10][11] - 公司正在评估CAN - 2409在非小细胞肺癌、胰腺癌和局限性非转移性前列腺癌中的应用；2024年12月，CAN - 2409在局限性前列腺癌3期关键临床试验中达到主要终点 [9] - CAN - 2409联合前药已获FDA快速通道指定用于治疗胰腺癌、对一线PD - (L)1抑制剂疗法耐药且无激活分子驱动突变或在靶向分子疗法中进展的III/IV期非小细胞肺癌以及局限性前列腺癌；FDA还授予CAN - 2409治疗胰腺癌的孤儿药指定 [9]