文章核心观点 公司将正在进行的EVX - 01二期试验从两年延长至三年以增强数据包，试验进展顺利，此前已取得令人信服的一年期数据，有望为晚期黑色素瘤提供新治疗选择 [1][3][7] 试验调整 - 公司将EVX - 01二期试验从两年延长至三年，以收集三年临床结果数据 [1][9] - 试验活跃参与者完成两年方案后可进入一年延长期，接受额外EVX - 01单药治疗并密切监测 [2] 试验进展 - 试验按计划进行，预计2025年下半年公布两年期数据，所有活跃患者肿瘤靶病灶缩小，状态良好，可顺利过渡到延长期 [3] 公司表态 - 首席科学官对试验进展和数据满意，患者对疗法反应积极且耐受性良好，延长试验可收集更多数据，可能记录到更好治疗效果 [4] EVX - 01介绍 - EVX - 01是个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司领先临床资产 [8] - 其基于AI - Immunology™平台设计，针对患者独特肿瘤特征和免疫特性，激活免疫系统对抗肿瘤 [5][8] 过往数据 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会大会公布的一年期中期数据显示，总缓解率69%，16名患者中15名肿瘤靶病灶缩小，AI - Immunology™平台预测与免疫反应正相关（p = 0.00013），79%疫苗靶点引发靶向免疫反应 [7] - 一期/2a期临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者中8名（67%）有客观临床反应，包括2名完全缓解和6名部分缓解，所有患者检测到疫苗诱导的T细胞，临床反应与AI - Immunology™预测显著相关 [9][10] 公司概况 - 公司是基于AI - Immunology™平台的科技生物公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒疾病的免疫疗法，有临床阶段肿瘤疫苗管线和临床前传染病管线 [11]