文章核心观点 - 纳米克斯公司的Nanox.ARC系统获CE认证，结合此前FDA批准，有望加速其在欧洲及全球商业推广，该系统具先进技术，能支持更好患者护理，公司还将在2025年欧洲放射学大会展示新数据 [1][3][6] 公司情况 - 纳米克斯是创新医疗成像技术公司，专注推动全球向预防性医疗保健过渡，提供基于先进AI和专有数字X射线源的经济适用医疗成像技术全解决方案 [7] - 公司愿景是扩大纳米克斯技术在医院内外的应用范围，提供从扫描到诊断的无缝端到端解决方案，利用AI提高常规医学成像技术和流程效率，改善早期检测和治疗 [8] - 纳米克斯生态系统包括Nanox.ARC、Nanox.AI LTD、Nanox.CLOUD和Nanox.MARKETPLACE等，旨在改善全球健康结果 [8][10] 产品情况 - Nanox.ARC是固定式X射线系统，利用先进断层合成技术和冷阴极，能创建更全面的人体三维切片视图，增强多层图像可视化，减少二维X射线常见的结构重叠 [2] - 该系统适用于专业医疗保健设施或放射环境，由合格人员操作，可轻松高效集成到当前临床工作流程中 [4] - 其先进断层合成系统可弥合标准X射线和CT扫描之间的差距，提供先进临床成像，增加临床医生诊断信心，且辐射暴露仅为CT扫描的一小部分 [5] - 公司在多个地点进行Nanox.ARC临床试验，已公布数据证明其可视化能力，能检测传统放射学未发现的隐匿病变和骨折，还将在2025年欧洲放射学大会展示支持该系统使用的新数据 [6] 认证与市场 - Nanox.ARC系统获CE认证，这是其在欧洲市场的首个重大监管里程碑，此前已获美国FDA一般使用批准 [1][3][9] - 公司认为CE认证有助于扩大Nanox.ARC在全球尤其是欧洲的商业扩张，全球有几十个设备处于不同发货和部署阶段，用于商业和临床用途 [3] 联系方式 - 媒体联系人：Ben Shannon，ICR Healthcare，邮箱NanoxPR@icrinc.com [13] - 投资者联系人：Mike Cavanaugh，ICR Healthcare，邮箱mike.cavanaugh@westwicke.com [13]