文章核心观点 Kadimastem和iTolerance认为完成与FDA的临床前会议是iTOL - 102临床开发的重要里程碑，有望为1型糖尿病治疗带来变革性疗法，且该进展体现了NLS与Kadimastem拟议合并的优势 [1][4][7] 公司合作与项目进展 - Kadimastem与iTolerance合作开展iTOL - 102研究，部分资金来自以色列 - 美国双边工业研究与发展基金会资助 [1] - 与FDA会前收到初步反馈文件，会后将更新安全毒理学研究和首次人体临床试验计划 [3] 产品特性与优势 - iTOL - 102在迈阿密大学医学院糖尿病研究所被认定为潜在突破性移植方法，在动物模型中展示功能 [2] - iTOL - 100可减少或消除同种异体细胞移植后长期全身免疫抑制需求，与Kadimastem的IsletRx兼容 [5] - Kadimastem的IsletRx是临床级候选产品，可分泌胰岛素，能解决供体胰岛短缺问题 [6] 公司高管观点 - iTolerance首席执行官认为FDA反馈是iTOL - 102开发关键里程碑，期待与Kadimastem和FDA继续合作 [7] - NLS首席执行官认为消息体现了拟议合并的优势，将使合并后公司受益股东 [7] - Kadimastem首席执行官表示DRI测试结果和研究使完成重要里程碑，将与FDA合作推进技术 [7] 公司介绍 - Kadimastem是临床阶段细胞疗法公司，开发基于人类胚胎干细胞技术平台的产品，IsletRx治疗糖尿病，在特拉维夫证券交易所上市 [8][9][10] - iTolerance是再生医学公司，利用平台技术推进多个项目，有望治愈1型糖尿病等疾病 [10] 交易相关信息 - NLS已向SEC提交包含代理声明/招股说明书的F - 4表格注册声明，投资者可在SEC和NLS网站获取相关文件 [15] - NLS、Kadimastem及其部分董事和高管可能参与代理征集，相关信息将在代理声明/招股说明书中披露 [16] 公司联系方式 - NLS：InvestorRelations@nls - pharma.com，www.nlspharma.com [17] - Kadimastem：[email protected]，www.kadimastem.com [17] - iTolerance：投资者联系Jenene Thomas，电话833.475.8247，邮箱[email protected]；媒体联系Susan Roberts，电话202.779.0929，邮箱[email protected] [17][18]