文章核心观点 - Femasys宣布其FemBloc永久避孕产品初始临床试验的积极数据在《妇科与生殖医学杂志》上发表，该数据证实了产品的有效性、五年安全性，且患者和医生满意度高，公司更接近实现提供安全、易获取的非手术永久避孕替代方案的目标 [1][2] 关于数据 - 发表文章包含三项初始临床试验的积极数据，符合试验资格且在FemBloc植入三个月后确认双侧阻塞的受试者妊娠率为0%（95%UCB: 0.057；n=0/51），显著低于基于历史对照手术绝育6%的绩效目标（单侧p值=0.0426） [3] - 安全报告与典型的宫内经宫颈手术一致，五年内无持续安全问题，无严重不良事件报告（n=0/229） [3] - 绝大多数受试者表示可能或肯定会推荐FemBloc，研究者满意度同样很高 [3] 关于FemBloc - 是革命性的非手术永久避孕方法，通过微创输送专有合成组织粘合剂阻塞输卵管，降解后产生无功能疤痕组织，降低意外怀孕风险 [4] - 与传统手术绝育相比，是非手术、更易获取的门诊替代方案，风险、禁忌更少，成本大幅降低 [4] - 正在进行FINALE关键临床试验（NCT05977751）以获得美国批准 [4] 关于Femasys - 是亚特兰大的领先生物医学创新公司，开发和商业化一系列专利保护的微创女性健康解决方案，产品均在美国制造 [5] - 创新治疗和诊断产品获全球监管批准，在美国和部分国家商业化，如FemaSeed输卵管内授精、FemVue输卵管超声评估诊断、FemCerv宫颈组织采样器等 [5] - FemBloc是公司后期产品候选，是首个也是唯一非手术、门诊方法，关键临床试验（NCT05977751）正在招募参与者以获美国批准 [5] - FemCath和FemChec是FemBloc超声确认测试的配套诊断产品，获美国FDA批准并在欧洲和加拿大获批 [5] 参考文献 - Liu, J. H.等人（2025）《FemBloc非手术永久输卵管阻塞避孕法》发表于《妇科与生殖医学杂志》9(1)，01 - 12页 [6] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [8] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [8]