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Tenapanor Approved in China for Hyperphosphatemia
ARDXArdelyx(ARDX) Newsfilter·2025-02-26 20:00

文章核心观点 - 阿德利克斯公司宣布其药物替那帕诺用于控制慢性肾病透析患者血清磷水平的新药申请获中国批准,公司将获里程碑付款及潜在收益,该药物有市场需求且由复星医药负责中国市场销售 [1][2][3] 公司动态 - 阿德利克斯公司宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心批准替那帕诺用于控制慢性肾病透析患者血清磷水平的新药申请 [1] - 获批触发阿德利克斯从与复星医药的许可协议中获得500万美元里程碑付款,公司还有资格获得最高达1亿美元的额外开发和商业化里程碑付款及15% - 20%的净销售额分级特许权使用费 [2] - 阿德利克斯总裁感谢复星医药支持获批,期待其将药物带给患者 [3] - 复星医药开展的两项研究及阿德利克斯临床研究支持了替那帕诺在中国的新药申请 [4] - 复星医药拥有替那帕诺在中国、中国香港和中国澳门的独家营销和销售权,药物将以“万体乐”为中文商品名销售 [4] 行业情况 - 2023年底中国维持性血液透析患者超100万,年增长率约12%,其中76%患者有高磷血症,按不同标准血清磷达标率分别为39%和26.7% [3] 产品信息 - XPHOZAH(替那帕诺)是阿德利克斯研发的一流磷酸盐吸收抑制剂,作用于肠道抑制钠氢交换体3,减少磷酸盐吸收,每日服用两片,临床试验中最常见副作用是腹泻 [5] 公司概况 - 阿德利克斯致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物,在美国有两款获批商业产品,在其他国家有替那帕诺的开发和商业化协议 [6]