文章核心观点 - 公司宣布REZOLVE - AA 2b期试验完成目标入组，期待今年四季度公布顶线数据，rezpegaldesleukin有望成为斑秃新疗法 [1][2] 试验进展 - 公司完成REZOLVE - AA 2b期试验目标入组，将在今年四季度公布顶线数据 [1][2] - 试验于2024年3月启动，患者来自全球约30个地点，62%在波兰，24%在加拿大，14%在美国 [3] 试验设计 - 试验招募未接受过JAK抑制剂或其他生物制剂治疗的重度至极重度斑秃患者，随机分配到两种不同剂量的rezpegaldesleukin或安慰剂组 [2] - 主要疗效终点是评估36周诱导期结束时斑秃严重程度工具（SALT）评分的平均百分比变化，次要终点包括多个时间点SALT评分降低≥50%的参与者比例等 [2] 入组标准 - 入组患者需在筛查和随机分组时SALT评分显示重度至极重度斑秃（头皮受累≥50%），过去6个月斑秃病情不稳定、患有弥漫性斑秃和其他形式斑秃的患者被排除，患者随机分组根据基线疾病严重程度（SALT评分）分层 [4] Rezpegaldesleukin介绍 - 它是一种潜在的首创解决方案疗法，靶向体内白细胞介素 - 2受体复合物，刺激调节性T细胞增殖，使免疫系统恢复平衡 [5] - 由公司全资拥有，正在开发为用于多种自身免疫和炎症性疾病的自我注射剂，除REZOLVE - AA试验外，还在REZOLVE - AD试验中评估，用于治疗中重度特应性皮炎，获FDA快速通道指定 [6] 斑秃疾病情况 - 斑秃是免疫系统攻击毛囊导致脱发的疾病，男女终生发病率均为2%，美国约670万人、全球约1.6亿人一生会患斑秃，美国目前约70万人患病，常与其他自身免疫疾病、抑郁和焦虑相关，现有疗法不持久、复发率高，有迫切的未满足医疗需求 [7][8] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发解决自身免疫和慢性炎症疾病潜在免疫功能障碍的疗法，主要候选产品rezpegaldesleukin在两项2b期临床试验中评估，管线还包括临床前项目和NKTR - 255等 [9]