文章核心观点 公司宣布完成ReSPECT - LM 1期单剂量递增试验并确定RP2D，将推进相关2期单剂量扩展试验和1期多剂量试验，同时与FDA沟通确定关键试验路径 [1][3] 试验进展 - 完成ReSPECT - LM 1期单剂量递增试验，确定RP2D [1] - 评估鞘内注射铼（186Re）Obisbemeda在软脑膜转移患者中的安全性、耐受性和潜在疗效 [2] - 第6组（75.0 mCi）入组完成，第4组剂量（44.1 mCi）为RP2D，该剂量无剂量限制性毒性，有1例患者完全缓解 [2] 后续计划 - 推进44.1 mCi单剂量扩展2期试验和分三剂的多剂量1期试验，评估安全性和疗效 [3] - 计划今年完成两项试验入组，同时与美国FDA确定最佳关键试验路径 [3] 行业情况 - 软脑膜转移（LM）是癌症罕见并发症，原发癌扩散至脑脊液和软脑膜，约5%癌症患者会出现，通常为晚期，1年和2年生存率分别为7%和3% [4] - 乳腺癌是与LM最常见相关癌症，3 - 5%乳腺癌患者会发展为LM，肺癌、胃肠道癌和黑色素瘤也可导致LM [4] - LM发病率上升，部分原因是癌症患者生存期延长，标准化疗药物无法在脊髓液中达到足够浓度杀死肿瘤细胞，且无FDA批准的针对LM患者的疗法 [4] 公司概况 - 临床阶段制药公司，开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射疗法，有望改善患者临床结局 [5] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目为复发性胶质母细胞瘤（GBM）和LM [5] - 通过战略伙伴关系建立供应链，支持产品开发、制造和未来商业化，由经验丰富的领导团队带领，在德州奥斯汀和圣安东尼奥等癌症临床开发中心运营 [5]