公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发利用人体自然机制的创新疗法，与传统疗法不同 [9] - 公司正开发非病毒DNA技术，有TheraPlas和PlaCCine两种模式 [9] - 公司的IMNN - 001是治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，处于2期开发；已开展COVID - 19加强疫苗IMNN - 101的首次人体研究 [10] 产品相关 - IMNN - 101基于PlaCCine技术平台，由调节病原体抗原表达的DNA质粒和新型合成DNA递送系统组成，载体设计灵活，制造灵活，递送系统安全 [6] - 临床前结果显示PlaCCine平台在非人类灵长类动物中的保护率超95%，与mRNA疫苗相当 [5] - 基于PlaCCine技术平台的疫苗免疫原性强、预期保护持久、制造相对容易，且在可行温度下稳定（4°C可达一年，37°C可达一个月），可能是mRNA疫苗的替代选择 [5] 临床试验 - 1期概念验证临床试验在美国进行，接种24名参与者，评估IMNN - 101三种递增剂量，每人一剂无加强针，参与者此前已接种针对Omicron XBB1.5变体的疫苗 [2][8] - 试验主要评估健康成年人的安全性和耐受性，次要目标包括评估IMNN - 101引发中和抗体反应、细胞反应及其持久性 [8] 试验结果 - IMNN - 101安全且耐受性良好，无严重不良反应 [2] - IMNN - 101使血清中和抗体滴度从基线到第4周持续增加2至4倍，在第2周到第4周进一步增加，对XBB1.5变体及许多新变体有免疫反应，显示出交叉反应性 [1][2] - 1期试验参与者因先前感染、多次接种及持续感染有较高基线免疫特征，观察到T细胞反应有适度增加 [3] 公司观点 - 基于试验中针对Omicron XBB.1.5毒株的中和抗体反应，公司有疫苗免疫原性的有力证据，预计PlaCCine平台概念验证数据会吸引合作兴趣 [3] - 公司认为IMNN - 101作为下一代疫苗有巨大潜力，将寻求潜在合作伙伴进一步开发 [3]