文章核心观点 公司宣布ABI - 6250的1a期试验已对首位参与者给药，该药物有望成为慢性丁型肝炎病毒（cHDV）的首款口服疗法 [1][4] 分组1：ABI - 6250的1a期试验情况 - 试验将评估ABI - 6250在健康参与者单剂量和多剂量递增队列中的安全性、耐受性和药代动力学（PK），还会将血清胆汁酸作为ABI - 6250与靶点结合的生物标志物进行评估 [1][2] - 公司预计在2025年第三季度分享1a期研究数据 [1][2] - ABI - 6250 - 101是一项随机、双盲、安慰剂对照的1a期临床研究，健康参与者将在多达五个单剂量和五个多剂量队列中随机分配接受ABI - 6250或安慰剂，多剂量队列将评估10天的重复给药 [6] - 除评估安全性、耐受性和PK外，1a期研究还将测量血清胆汁酸水平变化，试验结果将为未来临床研究的剂量选择提供支持 [7] 分组2：cHDV治疗现状 - 目前欧盟有一款治疗慢性HDV感染（cHDV）的疗法获批，美国尚无获批疗法，获批疗法是一种需要每日注射的NTCP肽抑制剂 [3] - 临床上观察到获批的NTCP抑制剂可使血清胆汁酸水平升高且耐受性良好 [3] 分组3：ABI - 6250的潜力 - ABI - 6250有可能成为cHDV的首款口服疗法，cHDV是一种危及生命的慢性病毒感染，治疗选择有限 [4] - 慢性HDV是最严重的病毒性肝炎形式，70%的cHDV患者会在10年内发展为肝硬化 [4] - 临床前研究中，ABI - 6250在体外对多种HDV基因型表现出低纳摩尔效力，对NTCP与其他胆汁酸转运体具有选择性，药代动力学特征支持每日一次口服给药 [4] 分组4：公司介绍 - 公司是一家致力于开发创新小分子疗法的生物技术公司，旨在改变严重病毒性疾病的进程，改善全球患者的生活 [8] - 公司由病毒药物开发领域的专业团队领导，致力于改善疱疹病毒、乙肝病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染患者的治疗效果 [8]