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Biomerica Achieves IVDR Certification in the European Union for Food Intolerance Tests Targeting Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
BMRABiomerica(BMRA) Newsfilter·2025-02-26 21:19

文章核心观点 公司旗下针对克罗恩病和溃疡性结肠炎的食物不耐受产品获得欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)认证,这不仅是公司的重要里程碑,也有助于其拓展欧洲市场,为患者提供创新的非侵入性解决方案 [1][2][5] 产品认证情况 - 公司针对克罗恩病和溃疡性结肠炎的食物不耐受产品获得欧盟IVDR认证 [1] - IVDR框架对体外诊断产品提出严格新要求,公司产品满足相关通用安全和性能要求 [3] 产品优势与意义 - 产品采用专有技术,可识别引发患者炎症的特定食物,提供个性化症状管理方案,提高患者生活质量 [4] - 认证证明公司致力于打造符合最高技术标准的诊断产品,验证了产品的安全性和有效性 [5] 市场拓展与战略 - 获得认证使公司能够拓展在欧洲体外诊断市场的业务,符合其全球增长战略 [6] - 全球克罗恩病和溃疡性结肠炎治疗市场规模大且在增长,凸显对有效非侵入性解决方案的需求 [8] 公司简介 - 公司是全球生物医学技术公司,开发、生产和销售先进诊断和治疗产品,专注于胃肠道和炎症性疾病 [9][10]