核心管线进展：RLY-2608乳腺癌项目 - 计划于2025年中启动RLY-2608联合fulvestrant的ReDiscover-2三期临床试验 针对PI3Kα突变、CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者 [1][3][5] - 二期临床试验中期数据显示 RLY-2608联合fulvestrant在二线患者中中位无进展生存期为11.4个月 [1][11] - 在可评估疗效的患者中 确认的客观缓解率为39% 临床获益率为67% [11] - 三期试验设计为随机、开放标签、多中心研究 计划入组540名患者 主要终点为无进展生存期 关键次要终点包括总生存期 [5] - 三期试验剂量确定为400mg每日两次 随餐服用 此剂量在患者中达到的暴露水平相当于空腹服用600mg每日两次 [5] 早期疗法与联合用药开发 - 已启动RLY-2608联合fulvestrant及atirmociclib的三联疗法队列 并继续推进与ribociclib的三联疗法研究 [1][11] - 公司正在规划开发RLY-2608与下一代内分泌疗法的联合方案 [1][11] 财务与资金状况 - 截至2024年第四季度末 公司持有现金、现金等价物及投资总额为7.813亿美元 较2023年末的7.501亿美元有所增加 [7][19] - 现有资金预计足以支持公司运营计划至2027年下半年 [7] - 2024年全年营收为1000万美元 较2023年的2550万美元下降 主要与合作伙伴Genentech的里程碑付款时间有关 [8] - 2024年全年研发费用为3.191亿美元 较2023年的3.300亿美元有所下降 反映了对研发管线的优先次序调整 [9] - 2024年全年净亏损为3.377亿美元 每股亏损2.36美元 [12] 其他管线与业务亮点 - 公司与Elevar Therapeutics就lirafugratinib达成独家全球授权协议 [11] - NRAS项目已提名开发候选药物RLY-8161 [11] - 计划在2025年第一季度启动RLY-2608治疗血管畸形的临床试验 [11]