Relay Therapeutics, Inc. (RLAY) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade is essentially a reflection of an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices.The Zacks rating relies solely on a company's changing earnings picture. It tracks EPS estimates for the current and following years from the sell-side analysts covering the stock through a consensus measure -- the Zacks Consensus Estimate.Since ...

财务表现 - 公司2025年第二季度GAAP每股收益为0.41美元，超出分析师预期的亏损0.49美元 [1] - GAAP收入达70万美元，显著超过预期的7万美元 [1] - 研发费用同比下降30.6%至6390万美元，主要由于业务精简和对外授权费用减少 [2][7] - 行政管理费用同比下降32.3%至1360万美元，主要源于股权激励和员工成本降低 [2][7] - 期末现金及投资余额为6.568亿美元，较上季度减少5360万美元 [2][8] 临床进展 - 核心候选药物RLY-2608在PI3Kα突变乳腺癌患者中显示中位无进展生存期10.3个月，客观缓解率达39% [5] - 针对激酶突变亚组患者的中位无进展生存期达18.4个月，显著优于非激酶突变组的8.5个月 [5] - 已启动关键III期ReDiscover-2试验，评估RLY-2608联合氟维司群对比标准疗法 [6] - 安全性数据良好，主要出现低级别不良事件 [5] 业务战略 - 采用Dynamo®计算平台开发靶向蛋白质运动的小分子药物，重点领域为癌症和罕见遗传病 [3] - 通过精简产品组合和战略合作加速药物开发，近期未宣布新合作协议 [4][8] - 现金储备预计可支撑运营至2029年，重点投入III期临床试验 [8][9] 研发管线 - 除乳腺癌项目外，同步推进血管畸形、NRAS驱动实体瘤和法布里病等研究领域 [6] - 探索RLY-2608与其他抗癌药的三联组合方案 [6] - 管线进展高度依赖后续临床试验成功和商业化能力 [1][4]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年上半年净亏损为1.474亿美元，2024年同期为1.736亿美元[108] - 公司2025年第二季度净亏损7037.5万美元，较2024年同期的9221.2万美元减少21.8%[131] - 2025年上半年总营收835.5万美元，较2024年同期减少16.5%（165.2万美元）[138][139] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为6389.7万美元，同比下降28.1%（减少2809.5万美元），主要因战略调整和Elevar协议带来的成本规避[134] - 2025年第二季度行政费用1362.7万美元，同比下降32.3%（减少651.2万美元）[136] - 2025年第二季度其他收入净额为647.2万美元，较2024年同期下降24.3%（减少207.3万美元）[137] 现金及投资余额 - 公司现金及投资余额为6.568亿美元，预计可支撑运营至2029年[113] - 截至2025年6月30日，公司现金及投资总额为6.568亿美元[144] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及投资6.568亿美元，预计可支撑运营至2029年[162] 融资活动 - 2024年12月与Elevar Therapeutics达成全球许可协议，获得500万美元首付款及最高4.95亿美元里程碑付款[102] - 2024年9月完成公开发行3285.7万股普通股，每股7美元，净筹资2.182亿美元[103] - 2024年1月私募发行250万股普通股，每股12美元，净筹资2980万美元[105] - 2024年12月与Elevar协议中，公司已获得500万美元首付款及340万美元原料转让款[146] - 2024年9月公开发行3285.7万股普通股，募资净额2.182亿美元（发行价7美元/股）[147] - 2024年私人配售募资净额2980万美元[152] - 2022年9月公开发行1132.1万股普通股，募资净额2.847亿美元（发行价26.5美元/股）[153] 经营活动现金流 - 2025年上半年公司经营活动现金流出1.285亿美元，净亏损1.474亿美元，运营资产和负债变动导致现金流出1700万美元，非现金费用抵消3600万美元[155] - 2024年上半年公司经营活动现金流出1.162亿美元，净亏损1.736亿美元，非现金费用抵消3660万美元，运营资产和负债变动带来2080万美元现金流入[156] 投资活动现金流 - 2025年上半年投资活动现金流入1.176亿美元，其中1.18亿美元来自投资到期和出售收益，400万美元用于购置不动产和设备[157] - 2024年上半年投资活动现金流入5610万美元，其中5790万美元来自投资到期和出售收益，180万美元用于购置不动产和设备[158] 融资活动现金流 - 2025年上半年融资活动现金流入70万美元，全部来自员工股票购买计划[159] - 2024年上半年融资活动现金流入5050万美元，其中4770万美元来自私募和公开市场发行，270万美元来自股票期权行权和员工股票购买[160] 核心产品表现 - 核心产品RLY-2608在PI3Kα突变乳腺癌患者中显示中位无进展生存期10.3个月（整体）及11.0个月（二线患者）[99] - RLY-2608联合治疗在118名患者中耐受性良好，不良事件多为低级别[99] - 2025年第一季度启动RLY-2608针对PIK3CA相关过度生长综合征的全球1/2期临床试验[99] 公司财务状况 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达19亿美元[108] - 2021年与Genentech合作获得7500万美元首付款及4500万美元里程碑付款，协议已于2025年1月终止[106] - 2025年第二季度公司终止了剑桥市46,631平方英尺办公实验室租约，新签12,190平方英尺办公室租约[169] - 公司投资组合面临利率风险，假设利率上升100个基点不会对经营结果产生重大影响[174] - 公司目前无债务，不承担利率风险[175]

Exhibit 99.1 Relay Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Corporate Updates Presented updated data at ASCO showing consistency with prior data, including 10.3-month median PFS and 39% ORR in patients with PI3Kα-mutated, HR+/HER2- metastatic breast cancer Initiated Phase 3 ReDiscover-2 trial in Q2 Approximately $657 million in cash, cash equivalents and investments at end of Q2 2025 Cambridge, Mass. – August 7, 2025 – Relay Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RLAY), a clinical-stage, small mo ...

临床数据更新 - 在ASCO年会上公布的更新中期临床数据显示RLY-2608联合fulvestrant在PI3Kα突变HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中达到10.3个月中位无进展生存期(PFS)和39%客观缓解率(ORR) [1][7] - 二线治疗患者亚组数据显示11.0个月中位PFS 其中激酶突变患者达18.4个月 非激酶突变患者为8.5个月 可测量病灶患者确认ORR达42% [7] - 安全性数据保持良好 主要为低级别治疗相关不良事件 中位随访时间12.5个月 [7] 研发进展 - 2025年第二季度启动关键III期ReDiscover-2试验 比较RLY-2608+fulvestrant与capivasertib+fulvestrant在CDK4/6经治HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效 [1][3][7] - 持续推进RLY-2608+fulvestrant联合atirmociclib或ribociclib的三联疗法队列研究 [7] - 继续开展针对血管畸形的I期临床试验 [7] 财务状况 - 截至2025年第二季度末 公司持有现金及投资6.567亿美元 较第一季度7.104亿美元有所下降 预计现有资金可支持运营至2029年 [2][5] - 2025年第二季度研发支出6,390万美元 同比减少2,810万美元 主要源于2024-2025年研究机构优化及lirafugratinib授权协议带来的成本节约 [6] - 当季行政费用1,360万美元 同比减少650万美元 主要因股权激励费用下降 [8] - 2025年第二季度净亏损7,040万美元(每股0.41美元) 同比上年同期9,220万美元亏损(每股0.69美元)有所收窄 [8] 公司概况 - Relay Therapeutics是临床阶段小分子精准医疗公司 专注于癌症和遗传疾病治疗 其Dynamo平台针对传统难成药靶点开发疗法 [9] - 核心临床资产RLY-2608为首个进入临床开发的全突变选择性PI3Kα抑制剂 目前处于HR+/HER2-转移性乳腺癌III期试验阶段 [9] - 研发管线还包括NRAS驱动实体瘤和Fabry疾病的晚期研究项目 [9]

行业背景 - 分析师拥有生物化学博士学位 并在临床实验和生物科技公司分析领域有多年经验 [1] - 专注于向投资者普及生物科技企业的科学原理 帮助进行尽职调查 [1] 研究动机 - 致力于避免投资者在生物科技投资领域遭遇常见陷阱 [1]

行业背景 - AI在药物发现领域的应用正在改变传统生物技术行业，Recursion Pharmaceuticals和Relay Therapeutics是该领域的先驱者[1] - 传统药物研发依赖试错方法，成本高且失败率高，而AI模型能提高候选药物成功率并降低成本[2][3] - AI平台可通过授权给其他制药商产生增量收入，即使候选药物失败也能用于改进模型[4] Recursion Pharmaceuticals (RXRX) - 使用与NVIDIA合作的Recursion OS平台进行药物发现，通过虚拟人体生物学库测试临床化合物[5] - 2025年初终止了3个关键候选药物(REC-994/REC-2282/REC-3964)的开发，导致临床管线收窄[6] - 转向更有前景的候选药物：REC-4881在II期研究中显示息肉负担中位数减少43%，另有多个癌症候选药物预计2025-2026年公布数据[7] - 收购Rallybio合资企业全部股权以开发REV102(ENPP1抑制剂)，预计2026年底进入I期研究，可能成为首个口服治疗低磷酸酯酶症的药物[8][9] - 2025年Q1现金余额5.09亿美元，预计可支撑运营至2027年中；合作收入1500万美元(同比略有增长)，包括从赛诺菲获得的700万美元里程碑付款[9][10] Relay Therapeutics (RLAY) - 使用专有Dynamo平台针对传统难以处理的蛋白质靶点，主要聚焦肿瘤和遗传疾病的小分子疗法[12] - 2025年Q1实施成本削减措施：研发成本降低80%，裁员约70人；现金余额7.103亿美元可支撑至2029年[13] - 管线重组后重点推进RLY-2608(与阿斯利康Faslodex联用治疗转移性乳腺癌)的III期研究，同时评估其在血管畸形的早期研究[14] - 2024年将lirafugratinib(FGFR2抑制剂)全球权益授权给Elevar Therapeutics，可获得里程碑付款和分层版税[15] - 2025年初罗氏意外终止合作，导致失去关键收入来源；2025年Q1合作收入770万美元(同比下降23%)[16][17] 财务与估值比较 - RXRX 2025年收入共识预期同比增长16%，每股亏损预期同比改善20%；60天内2026年亏损预期从1.17美元收窄至1.10美元[18][19] - RLAY 2025年收入共识预期同比增长91%，每股亏损预期同比改善21%；60天内2026年亏损预期从1.80美元扩大至1.83美元[21][22] - 年初至今股价表现：RXRX下跌7.4%，RLAY下跌10.7%，行业整体下跌2%[23] - 估值方面：RXRX市净率2.73倍，RLAY 0.88倍，均低于各自五年均值(3.55倍和1.95倍)[25] 竞争格局与投资价值 - 面临来自Schrodinger、Isomorphic Labs等AI驱动公司以及Alphabet、微软等科技巨头的竞争[29] - RXRX因创新管线(覆盖多种适应症)和多项合作协定被视为更具增长潜力，尽管估值较高[32] - RLAY管线过度依赖单一候选药物RLY-2608(仅两个适应症)，且仅剩一项合作协定，风险较高[31]

文章核心观点 2025年6月9日，临床阶段精准医学公司Relay Therapeutics任命Claire Mazumdar博士为公司董事会成员，其将凭借临床阶段肿瘤学战略和运营经验，为公司即将开展的乳腺癌3期ReDiscover - 2试验提供指导 [1][2] 公司动态 - 2025年6月9日，Relay Therapeutics宣布任命Claire Mazumdar博士为公司董事会成员 [1] - 公司总裁兼首席执行官Sanjiv Patel博士表示，Claire将凭借临床阶段肿瘤学战略和运营经验，为公司即将开展的乳腺癌3期ReDiscover - 2试验提供指导 [2] 新董事履历 - Claire Mazumdar博士是临床阶段肿瘤公司Bicara Therapeutics的创始首席执行官 [3] - 此前，她在Rheos Medicines负责业务发展和企业战略，支持该精准医学公司与罗氏制药的全球合作 [3] - 早期，她在Third Rock Ventures专注于公司组建和业务发展 [3] - 她拥有麻省理工学院生物工程学士学位、斯坦福商学院工商管理硕士学位和斯坦福医学院癌症生物学博士学位 [3] 公司简介 - Relay Therapeutics是临床阶段精准医学公司，通过结合前沿计算和实验技术改变药物发现过程，旨在为患者带来改变生活的疗法 [4] - 其Dynamo®平台整合多种前沿计算和实验方法，针对此前难以攻克或未充分解决的蛋白质靶点开发药物 [4] - 公司初期专注于增强靶向肿瘤学和遗传疾病适应症的小分子疗法发现 [4]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Relay、Elavar、Lilly、AstraZeneca、Novartis、Amicus、Roche、Pfizer - **行业**：生物技术、制药 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - **Dynamo平台与管线策略**：近十年前将计算方法与实验技术结合用于药物发现，已使多个项目进入临床 公司因当前资本市场情况精简研究组合，聚焦为利益相关者产生临床数据和价值 管线方面，FGFR2项目已授权给Elavar，PI3K alpha突变选择性项目ROI 2,608即将启动关键III期试验，还有血管畸形项目、接近IND的NRAS选择性项目和纤维项目 [2][3] - **财务状况**：公司现金可维持到2029年，处于有利地位，有充足的发展时间和重要的临床催化剂 [4] PI3K alpha抑制剂项目 - **产品优势**：激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中40%有PI3K alpha突变，传统治疗未充分满足需求，现有新兴疗法PFS在5 - 7个月 公司约十年前开发出选择性抑制剂，找到新的变构口袋，具有突变选择性，可减少毒性、提高剂量强度和疗效 与竞争对手相比，Lilly的类似产品落后12 - 24个月，其他一些突变选择性抑制剂仅针对一半患者群体 [5][6][7] - **ASCO数据**：在ASCO展示的数据是之前数据的延续，有12.5个月的中位随访期 重度预处理患者群体中，一线和一线以上PFS超过10个月，一线患者PFS为11个月 所有PI3K alpha突变患者的确认客观缓解率为39%，激酶结构域突变亚组缓解率为67% 显示出良好的安全性，3级低血糖、腹泻、皮疹、口腔炎发生率低 数据的一致性增强了对III期研究成功的信心 [10][11][12] - **III期试验**：与AstraZeneca的AKT抑制剂capivasertib竞争，其在相关亚组分析中的PFS为5.5个月，公司产品数据更优 试验人群为接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者，代谢纳入标准更具包容性，旨在为更多患者提供治疗 [14][15][17] - **数据报告节奏**：已多次报告II期研究数据，此次ASCO更新后不太可能再更新该数据集，未来可能提供完整的一期、二期研究手稿 [20][21][22] - **前线扩展策略**：探索ROI 2,608与氟维司群和瑞博西尼、氟维司群和辉瑞的选择性CDK4抑制剂的三联组合 未确定展示数据的时间，将根据数据、组合性和AE概况选择推进的方案 强调药物耐受性和清洁的安全性概况的重要性 [24][25][27] 血管畸形项目 - **目标适应症**：美国约有30万血管畸形患者，其中约17万有PI3K alpha突变 公司将重点关注PROs（PI3K相关过度生长谱）和淋巴畸形，后者约有8万患者，80%有PIPK alpha突变 [33][34] - **加速批准途径**：诺华的alpalocep目前只有加速批准，其确认性试验未达到终点，未转化为完全批准 公司将全力生成概念验证数据，在关键试验开始和提交NDA时与FDA沟通，加速批准途径仍有可能 [36][37] - **患者诊断**：该领域处于发展初期，患者表现多样，诊断需要一定的教育工作 但由于患者集中在少数中心，商业化操作相对可行 [38][39] 其他项目 - **FGFR2抑制剂**：去年将FGFR2项目lirafugatinib授权给Elavar，对方专注于将药物推向患者，有望今年晚些时候或明年初提交IND [40] - **NRAS选择性和Fabry项目**：公司对这两个项目感兴趣，NRAS抑制剂可用于多种实体瘤，Fabry项目可服务更广泛的患者群体 因当前资本环境，公司将先使项目达到IND，再寻找推进方案，可能自行推进或寻找合作伙伴 [43][44][46] 制造与技术 - **制造能力**：公司的分子均为小分子，制造全部外包，可灵活扩大规模，已开始考虑ROY2608的商业供应 [48][49] - **技术应用**：对基于运动的设计和AIML工具持谨慎态度，认为应解决具体问题，以药物获批数量作为衡量公司的标准 公司十年来产生了多个IND、临床项目和概念验证数据集，有望为lirafugatinib和RLY2608提交NDA [51][53][54] 近期执行重点 - 公司专注于开展关键试验，在全球开设REDiscover II试验站点，提高医学界对产品的认识，生成临床数据，为提交NDA和商业化做准备 [55] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在处理与FDA的关系时，强调不代表FDA发言，会根据实际情况与FDA沟通，如在血管畸形项目的加速批准途径上，会在关键节点与FDA确认 [36] - 公司在考虑前线扩展方案时，提到参考了enovolosib与palbociclib的三联组合的积极数据，认为这是早期治疗的有效机制 [27]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Relay Therapeutics (RLAY) - **行业**：生物医药行业，专注于乳腺癌和血管畸形治疗领域 纪要提到的核心观点和论据 乳腺癌治疗领域 - **核心观点**：Relay Therapeutics的ROI 2,608在乳腺癌治疗中展现出良好前景，有望改善患者治疗效果和生存质量 - **论据**： - ROI 2,608在二线及二线以上治疗中数据表现出色，二线患者与氟维司群联合治疗的无进展生存期（PFS）达11个月，缓解率为39%；激酶亚组缓解率达67%，PFS超一年 [4][9] - 与竞品相比，ROI 2,608的PFS数据翻倍，如capivasertib在PI3Kα突变患者中的PFS为5.5个月 [10] - 该药物安全性良好，三级低血糖、腹泻、皮疹、口腔黏膜炎等不良反应发生率低 [13] - 公司在前线治疗中采用更具代表性的患者纳入标准，有望扩大适用患者群体 [27] - 400毫克每日两次的给药剂量在PK研究中表现良好，平均接近IC90，所有患者的IC80覆盖率清晰 [30] 血管畸形治疗领域 - **核心观点**：Relay Therapeutics在血管畸形治疗领域具有潜在机会，有望为患者提供新的治疗选择 - **论据**： - 美国约有17万例PI3KCA突变驱动的血管畸形患者，其中PI3KCA相关过度生长综合征（PROS）和淋巴管畸形患者数量较多 [46] - 目前该领域治疗尚处于起步阶段，标准治疗方法有限，西罗莫司和阿培利司虽有应用，但存在局限性 [50][51] - 公司的一期人体研究将重点关注PROS和淋巴管畸形，有望通过提高剂量强度和改善安全性来提高疗效 [48][54] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **乳腺癌治疗领域**： - 目前PI3Kα突变患者治疗领域竞争激烈，但选择性PI3Kα抑制剂是最佳治疗方式 [6] - 口服SERDs可能仅对ESR1突变人群有效，且为后期耐药突变 [10] - CDK4/6抑制剂存在毒性负担，选择性CDK4抑制剂有望降低毒性 [20] - Roche的ANAVO - 120试验纳入患者较为健康，排除了大量糖尿病前期患者，且使用的palbociclib对照方案PFS仅7.5个月，缺乏相关性 [14][16] - **血管畸形治疗领域**： - 该疾病领域研究时间较短，仅约15年，对疾病严重程度谱的了解尚在探索中 [50] - 西罗莫司在该领域为非标签使用，无正式批准标签 [50] - 阿培利司在PROS治疗中的剂量调整影响疗效，降低剂量后疗效下降近一半 [54]