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WuXi Biologics Again Passed GMP Inspection by Japan PMDA
WXXWYWUXI BIO(WXXWY) Prnewswire·2025-02-27 12:30

文章核心观点 - 药明生物再次通过日本PMDA的GMP检查 彰显其质量体系符合全球监管标准且具备可持续发展能力 [1][2][3] 公司动态 - 药明生物宣布其位于无锡的原料药设施(MFG2和MFG5)再次通过日本药品和医疗器械管理局(PMDA)的GMP检查 [1] - 此次现场检查涵盖设施的质量流程和整个生产系统 且检查结论无问题 [2] 公司成绩 - 截至目前 药明生物已成功通过42次监管检查 并获得包括美国、欧洲、中国等多个国家和地区药品管理机构的97个许可批准 [3] 公司战略与理念 - 公司世界级的质量体系是保持强劲可持续增长的基石 并为全球网络支持客户奠定基础 [4] - 药明生物将环境、社会和治理(ESG)责任视为理念和业务战略的组成部分 目标是成为生物制药CRDMO领域的ESG领导者 [6] 公司规模与业务 - 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超12000名熟练员工 利用技术和专业知识为客户提供生物药发现、开发和制造解决方案 [5] - 截至2024年12月31日 药明生物正在支持817个综合客户项目 其中21个为商业制造项目(不包括新冠CMO项目) [5]