文章核心观点 - 公司宣布AK138 D1在澳大利亚开展治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验，这是公司首个进入临床研究的ADC药物，公司将借此推进下一代ADC疗法战略发展，重新定义癌症治疗标准 [1][4] 公司战略 - 公司致力于通过“IO 2.0 + ADC”战略改变全球肿瘤治疗格局，以双特异性抗体和ADC疗法为重点，提升药物疗效并降低毒性，为全球患者提供治疗选择 [2][5] - 公司建立了前沿的ADC研发、中试生产和制造设施，为高质量临床开发和全球市场拓展做准备 [6] 产品情况 AK138D1 - AK138D1是公司自主研发的差异化HER3靶向ADC药物，通过可裂解连接子将全人源抗HER3 IgG1抗体与拓扑异构酶I抑制剂DXd结合，能导致肿瘤细胞DNA损伤和凋亡 [7] - 公司已在澳大利亚启动AK138D1的I期剂量递增和扩展临床试验，研究其治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [7] 其他产品 - 公司自主研发的双特异性抗体卡度尼利单抗和依沃西单抗已获监管批准，在中国上市，公司是全球唯一拥有两款获批癌症免疫治疗双特异性检查点抗体的生物制药公司 [2] - 公司拥有超50种创新资产的强大产品线，23个候选药物已进入临床试验，5种新药已上市，5种新药的7个适应症正在接受监管审批 [9] 行业情况 - HER3成为癌症药物开发的活跃靶点，虽过去30年靶向HER3的实验药物抗肿瘤效果不佳，但研究表明其在多种恶性肿瘤中表达或过表达，且与肿瘤发生、转移和抗癌治疗耐药有关 [6]