文章核心观点 - 公司宣布ADG126用于II期或III期结直肠癌患者的研究者发起的（IIT）2期新辅助试验，有望为患者带来长期临床益处 [1][3] 试验信息 - 试验由新加坡国立大学癌症研究所血液肿瘤学系高级顾问Yong Wei Peng博士牵头，预计2025年4月开始招募患者 [2] - 患者将在手术前接受高剂量ADG126与KEYTRUDA联合治疗 [2] - 试验主要终点是主要病理缓解（MPR）率，即手术标本中残留活肿瘤≤10%，将在最多20名患者中评估；次要终点包括完全病理缓解、无病生存期和安全性/耐受性 [2] - 研究还将探索新辅助ADG126和帕博利珠单抗对肿瘤微环境免疫特征的药效学影响，以及ADG126在肿瘤组织中的药代动力学特征 [2] 公司观点 - 公司董事长、首席执行官兼研发总裁Peter Luo表示，该新辅助研究的基础是ADG126与帕博利珠单抗在晚期MSS CRC患者中具有令人信服的联合疗效和安全性，推进免疫疗法进入治愈性新辅助治疗阶段前景广阔 [3] 公司介绍 - 公司是一家由平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发，结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [4] - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫治疗项目 [5] - 公司的SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，使抗体在肿瘤微环境中实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少对健康组织的脱靶毒性 [5] - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽的抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在与抗PD - 1疗法联合进行1b/2期临床研究，尤其专注于转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [6] - SAFEbody平台经正在进行的临床研究验证，可应用于多种基于抗体的治疗方式 [6]