文章核心观点 Jasper Therapeutics公布2024财年第四季度和全年财报及公司进展，其在研药物briquilimab在慢性荨麻疹和哮喘等肥大细胞驱动疾病研究中取得积极初步数据，公司计划推进briquilimab相关研究项目 [1][2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [5] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗竭肥大细胞，减少炎症反应 [5] 研究进展 BEACON研究 - 皮下注射briquilimab治疗CSU的1b/2a期研究取得积极初步数据，多剂量队列观察到快速、深度和持久临床反应，≥120mg多剂量方案UAS7改善超25分，首剂后1周出现临床反应，2周达完全缓解 [3] - briquilimab耐受性良好，与c - Kit阻断可能相关不良事件少见且多为低级别，无因c - Kit相关不良事件导致剂量延迟或停药 [3] - 初步数据支持推进briquilimab进入CSU注册项目，计划2025年下半年开展2b期适应性研究 [3] - 获得监管批准，启动评估240mg Q8W和240mg负荷剂量后180mg Q8W的队列入组 [3] - 预计2025年年中公布4个队列数据，包括240mg单剂量队列（4例额外患者）、240mg Q8W队列（8例患者）、240mg后180mg Q8W队列（8例患者）和360mg单剂量队列（8例患者） [3] SPOTLIGHT研究 - 皮下注射briquilimab治疗CIndU的1b/2a期研究取得积极初步数据，数据截止时15例参与者中14例（93%）在给药后6周初步分析期内达到临床反应 [3] - 120mg剂量队列中，12例参与者中10例（83%）完全缓解，1例部分缓解 [3] - briquilimab耐受性良好，无严重不良事件和3级及以上不良事件报告 [3] - 启动180mg队列入组，预计2025年上半年公布包括该队列（n = 12）的更多数据 [3] 其他研究 - 启动慢性荨麻疹开放标签扩展（OLE）研究，完成初始随访期的BEACON和SPOTLIGHT研究患者将转入，接受180mg Q8W剂量briquilimab治疗，预计2025年年中公布约30例患者初始数据 [3][7] - 在2025年2月28日至3月3日圣地亚哥举行的AAAAI年会上宣布五项海报展示和一项口头报告briquilimab临床和临床前数据，口头报告和其中一项海报展示将包含2025年1月8日BEACON试验初步数据患者的额外随访信息 [7] - 启动ETESIAN 1b/2a期临床挑战研究，评估皮下注射单剂briquilimab治疗哮喘，预计在加拿大多达7个地点招募约30例患者，关键目标是利用潜在治疗剂量在哮喘中证明概念，为更广泛哮喘人群未来试验提供信息 [7] - 研究使用单剂180mg皮下注射briquilimab，关键评估包括早期和晚期哮喘反应、气道高反应性变化、肥大细胞耗竭和恢复以及安全性，预计2025年下半年公布初始数据 [7] 财务情况 现金情况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总计7160万美元 [7] 费用情况 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为1980万美元和5580万美元 [7] - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为550万美元和2040万美元 [7] 损益情况 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为2430万美元和7130万美元，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损分别为1.62美元和4.89美元 [7]