文章核心观点 89bio公司公布2024年第四季度及全年财务结果并提供公司更新 其在研药物pegozafermin相关临床试验取得进展 公司正推进各项工作以争取产品获批[1][2] 近期亮点及预期里程碑 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） - 2024年上半年启动非肝硬化（F2 - F3）MASH的3期ENLIGHTEN - Fibrosis试验和代偿性肝硬化（F4）MASH的3期ENLIGHTEN - Cirrhosis试验 预计分别于2027年上半年和2028年获得组织学队列的顶线数据 数据旨在支持美欧加速或有条件批准 后续试验继续以支持全面批准[6] - 2024年11月在第75届美国肝病研究协会年会上展示2b期ENLIVEN试验数据分析 凸显潜在抗纤维化作用及非侵入性测试与组织学终点的相关性[6] 严重高甘油三酯血症（SHTG） - 3期ENTRUST试验已完成369名患者入组 与FDA讨论后 试验将在第52周结束时揭盲而非第26周 预计2026年第一季度公布顶线数据 该做法符合公司优先推进MASH并在其后申请SHTG的策略[6] 公司更新 - 2024年第四季度和2025年第一季度完成后续股权发行 分别获得1.437亿美元和2.875亿美元的总收益[13] - 已从FDA和EMA获得关于pegozafermin上市授权申请的临床、非临床及化学、制造和控制（CMC）要求的监管反馈 若临床数据积极 将按计划进行生物制品许可申请（BLA）和上市授权申请（MAA）[13] 2024年第四季度及全年财务结果 现金状况 - 截至2024年12月31日 公司现金、现金等价物和有价证券共计4.4亿美元 2023年12月31日为5.789亿美元[7] 研发（R&D）费用 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为1.113亿美元和3.45亿美元 2023年同期分别为3360万美元和1.222亿美元 增长主要因合同制造成本增加等[8] 一般及行政（G&A）费用 - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为1070万美元和3960万美元 2023年同期分别为760万美元和2900万美元 增长主要因人员相关费用增加等[9] 净亏损 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为1.184亿美元和3.671亿美元 2023年同期分别为4020万美元和1.422亿美元 增加主要因研发和行政费用增加 部分被2024年全年较高利息收入抵消[10] 公司简介 89bio是临床阶段生物制药公司 致力于为肝脏和心脏代谢疾病患者开发一流疗法 其主要候选药物pegozafermin正处于3期试验 用于治疗伴有晚期纤维化的MASH和SHTG 公司总部位于旧金山[11]