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Celldex Reports Fourth Quarter and Year End 2024 Financial Results and Provides Corporate Update

文章核心观点 - 2024年公司在慢性荨麻疹治疗上取得疗效突破,多项研究进展积极,2025年有望凭借重要数据持续推进产品线 ,且公司认为现有资金可满足至2027年运营需求 [2][18] 近期项目亮点 巴佐伏利单抗 - KIT抑制剂项目 - 巴佐伏利单抗是公司开发的人源化单克隆抗体,能高特异性结合KIT受体并抑制其活性,KIT信号控制肥大细胞分化等活动 [3] 慢性荨麻疹 3期开发 - 慢性自发性荨麻疹(CSU)全球3期项目含两项试验,7月启动且正在招募患者,两项试验各计划在40个国家500个地点招募约915名患者;慢性诱导性荨麻疹(CIndU)全球3期项目预计2025年启动 [7] 2期开发 - 巴佐伏利单抗在CSU和CIndU的2期研究中12周达到所有主要和次要终点,结果有高度统计学意义和临床意义;CSU的2期研究52周数据显示反应加深,71%患者达到完全缓解,公司预计2025年公布76周数据;CIndU的2期研究12周主要终点数据显示,该药是首个在大型随机安慰剂对照研究中对慢性诱导性荨麻疹患者有临床益处的药物,公司预计2025年公布44周数据 [7][8] 其他适应症 - 嗜酸性食管炎(EoE)2期研究已完成患者招募,预计2025年出数据;结节性痒疹(PN)2期研究正在招募患者;特应性皮炎(AD)2期研究于2024年12月启动且正在招募患者 [13] 双特异性抗体平台 - CDX - 622靶向驱动慢性炎症的两条互补通路,预计同时减少组织肥大细胞和抑制2型炎症反应;2024年11月在健康志愿者中启动1期研究且正在招募患者 [10] 2024年第四季度和全年财务亮点及2025年指引 现金状况 - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为7.253亿美元,较9月30日的7.56亿美元减少,主要因第四季度经营活动使用现金3250万美元;2024年12月31日,公司有6640万股流通股 [11] 收入 - 2024年第四季度总收入为120万美元,全年为700万美元,相比2023年同期有所下降,主要因与洛克菲勒大学的制造和研发协议服务减少 [12] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为4690万美元,全年为1.636亿美元,较2023年同期增加,主要因巴佐伏利单抗临床试验和人员费用增加,部分被合同制造费用减少抵消 [14] 管理费用 - 2024年第四季度管理费用为1030万美元,全年为3850万美元,较2023年同期增加,主要因基于股票的薪酬和巴佐伏利单抗商业规划费用增加 [15] 诉讼和解相关损失 - 2023年第四季度,公司因巴佐伏利单抗2期临床试验达到里程碑支付1250万美元并记录相关损失 [16] 净亏损 - 2024年第四季度净亏损4710万美元,每股亏损0.71美元,全年净亏损1.579亿美元,每股亏损2.45美元,相比2023年同期有所变化 [17] 财务指引 - 公司认为2024年12月31日的现金、现金等价物和有价证券足以满足估计的营运资金需求并支持当前计划运营至2027年 [18] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司,处于肥大细胞生物学和变革性疗法开发的前沿,产品线包括基于抗体的疗法,可改善严重炎症、过敏等疾病患者生活 [19]