文章核心观点 临床阶段生物技术公司AnaptysBio公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，其核心产品rosnilimab在类风湿关节炎和溃疡性结肠炎试验中取得积极成果，其他产品管线也在推进，公司资金充足至2027年底 [1][2] 资产组合更新 Rosnilimab（PD - 1清除剂和激动剂） - 在类风湿关节炎2b期试验取得积极结果，6个月内CDAI LDA反应创历史新高 [4][5] - 2025年第二季度将公布类风湿关节炎的完整临床和转化数据 [4][5] - 溃疡性结肠炎2期试验顶线数据公布时间提前至2025年第四季度 [2][4] - 皮下注射rosnilimab在424名患者的2b期类风湿关节炎试验中，三个剂量组在第12周主要终点和关键次要终点均达统计学意义，第14周关键次要终点反应创历史新高，69%患者第14周达CDAI LDA且反应可持续至第28周，各剂量组均观察到强大药理活性，安全性和耐受性良好 [5] - 中重度溃疡性结肠炎全球2期试验正在招募患者，132名患者试验评估皮下注射rosnilimab两个剂量水平与安慰剂对比，第12周进行主要统计分析，所有患者治疗至第24周，安慰剂无反应者交叉至高剂量组，第24周有临床反应患者可进入26周盲法治疗延长期，预计2025年第四季度公布顶线数据 [5][10] - 2024年第四季度和2025年第一季度展示临床前数据，评估rosnilimab在体外和小鼠模型中的作用机制及对炎症通路基因表达的影响 [10] ANB033（CD122拮抗剂） - 健康志愿者1a期试验正在进行中 [4] ANB101（BDCA2调节剂） - 2025年第一季度将在健康志愿者中启动1a期试验，1b期适应症将在2025年研发活动中披露 [4][10] Imsidolimab（IL - 36拮抗剂） - 与Vanda Pharmaceuticals达成独家全球许可协议，开发和商业化imsidolimab，公司获得1500万美元，包括1000万美元预付款和500万美元现有药品供应款，还有望获得最高3500万美元未来监管批准和销售里程碑付款及10%全球净销售额特许权使用费 [4][8][10] GSK免疫肿瘤财务合作 - GSK的Jemperli 2024年第四季度销售额1.9亿美元，同比增长超100%，2024年全年销售额5.98亿美元，较2023年的1.756亿美元增长超200% [8][10][11] - GSK预计2025年上半年公布COSTAR肺癌3期试验顶线数据，2026年公布AZUR - 1关键2期试验顶线数据，Jemperli于2024年12月获美国FDA该适应症突破性疗法认定 [10] 现金状况 - 截至2024年12月31日，现金及投资4.208亿美元，重申现金可维持至2027年底 [4][8][10] 2024年第四季度和全年财务结果 收入 - 2024年第四季度和全年合作收入分别为4310万美元和9130万美元，2023年同期为900万美元和1720万美元，2024年非现金收入增加源于Jemperli销售里程碑和特许权使用费增加 [10][11][17] 费用 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为4260万美元和1.638亿美元，2023年同期为3350万美元和1.323亿美元，增加主要因rosnilimab等产品开发成本，抵消了imsidolimab开发成本下降 [10][14][17] - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为1020万美元和4240万美元，2023年同期为1030万美元和4190万美元 [14][17] 净亏损 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为2180万美元和1.452亿美元，每股净亏损分别为0.72美元和5.12美元，2023年同期净亏损分别为4220万美元和1.636亿美元，每股净亏损分别为1.59美元和6.08美元 [14][17] 公司概况 AnaptysBio是临床阶段生物技术公司，专注为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法，主要项目rosnilimab处于类风湿关节炎2b期试验和溃疡性结肠炎2期试验，其他产品包括处于1期试验的ANB033和即将进入1期试验的ANB101，公司还与GSK合作开展免疫肿瘤项目 [12]