文章核心观点 - 2025年2月28日Longeveron公司公布2024年全年财务结果并进行业务更新 公司在细胞疗法研发上取得进展 未来12个月将迎来多个关键里程碑 [1][2] 公司业务 公司概况 - Longeveron是临床阶段再生医学生物技术公司 致力于开发细胞疗法 主要研究产品Lomecel - B™有多种潜在作用机制 目前有三个管线适应症 [11] 研发项目 - 公司候选疗法Lomecel - B™被评估用于多种适应症 2025年2月其非专利名称“laromestrocel”获WHO批准 [3] - 针对HLHS的2b期关键临床试验（ELPIS II）已完成超90%患者入组 预计2025年二季度完成入组 若成功 2026年有望提交生物制品许可申请（BLA）以获全面传统批准 [8][9] - 公司预计2025年一季度末与FDA会面 讨论Lomecel - B™在轻度阿尔茨海默病的开发路径 [8][9] - Lomecel - B™针对HLHS获孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定 针对轻度阿尔茨海默病获再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道指定 [9] 临床数据 - 开放标签1期ELPIS I研究中 10名接受Lomecel - B™治疗的儿童在格伦手术后五年内无移植生存率达100% 高于历史对照数据的80% [9] 财务情况 收入情况 - 2024年总营收同比增长237%至240万美元 主要因合同制造服务启动和巴哈马注册试验参与者需求增加 [8][9] - 2024年临床试验收入为140万美元 较2023年的70万美元增长110% 合同制造收入为100万美元 [9] 成本与利润 - 2024年和2023年营收成本均为50万美元 2024年毛利润约190万美元 较2023年的20万美元增长752% [9] 费用情况 - 2024年一般及行政费用降至约1030万美元 较2023年的1220万美元减少190万美元 降幅16% [9] - 2024年研发费用降至约810万美元 较2023年的910万美元减少100万美元 降幅10% [9] 其他收支与净亏损 - 2024年其他收入为60万美元 2023年其他支出为40万美元 2024年净亏损降至约1600万美元 较2023年的2140万美元减少540万美元 降幅25% [16] 资产与负债 - 截至2024年12月31日 现金及现金等价物为1920万美元 总资产为2555.8万美元 总负债为367.1万美元 [15][17] 会议安排 - 公司将于美国东部时间2025年2月28日下午4:30举行电话会议和网络直播 提供了会议电话、ID及网络直播链接 [8][10]