文章核心观点 - 公司公布巴佐伏利单抗（barzolvolimab）治疗慢性荨麻疹的2期研究积极数据 该药物在控制疾病和改善患者生活质量方面表现良好 有望改变治疗模式 [1][2][3] 分组1：疾病介绍 - 慢性自发性荨麻疹（CSU）表现为持续6周以上的风团 无明确诱因 由皮肤中肥大细胞激活引起 现有疗法仅对部分患者有症状缓解作用 [12] - 慢性诱导性荨麻疹（CIndU）表现为有明确诱因的风团 如冷接触性荨麻疹（ColdU）和皮肤划痕症（SD） 目前除抗组胺药外无其他获批疗法 患者多通过避免诱因控制症状 [13] 分组2：药物介绍 - 巴佐伏利单抗是一种人源化单克隆抗体 能高特异性结合受体酪氨酸激酶KIT 并有效抑制其活性 目前正在研究用于多种疾病治疗 未来还有更多适应症计划 [14] 分组3：研究结果 2期CSU试验（52周分析） - 高达71%的患者在第52周达到完全缓解（UAS7 = 0） 为对照良好研究中观察到的最高完全缓解率 [7] - 抗组胺药难治的CSU患者在荨麻疹控制（UCT）和生活质量（DLQI）方面有快速且持续的改善 [7] - 高达82%的患者在第52周表示CSU症状不再影响其生活质量 [1][7] - 高达95%的患者在第52周基于DLQI报告生活质量有显著改善 [7] - 高达82%的患者基于UCT报告荨麻疹得到良好控制 约一半患者报告完全控制 [7] 2期CIndU试验（12周分析） - 高达53%的ColdU患者和58%的SD患者达到完全缓解（激发试验阴性） 是首个在CIndU患者中证明临床获益的大型随机安慰剂对照研究 [7] - ColdU和SD患者的荨麻疹控制（UCT）和生活质量（DLQI）有显著且快速的改善 并在12周内持续 [7] - 高达60%的患者在第12周表示CIndU症状不再影响其生活质量 [1][7] - 高达69%的患者在第12周基于UCT报告荨麻疹得到良好控制 [7] 分组4：研究进展 - 巴佐伏利单抗针对CSU的全球3期研究（EMBARQ - CSU1和EMBARQ - CSU2）正在积极招募患者 公司计划在2025年将其推进到CIndU的3期开发 [6] 分组5：公司介绍 - 赛尔迪克斯（Celldex）是一家临床阶段的生物技术公司 致力于肥大细胞生物学与变革性疗法开发 其产品线包括基于抗体的疗法 [15]