文章核心观点 - 安进和阿斯利康宣布3期注册性WAYPOINT试验的完整结果,显示TEZSPIRE可显著减轻鼻息肉严重程度、减少手术需求和全身皮质类固醇使用 [1] 分组1:TEZSPIRE治疗效果 - TEZSPIRE治疗使鼻息肉评分降低2.065(95% CI:-2.389, -1.742;p<0.0001),鼻充血评分降低1.028(95% CI:-1.201, -0.855;p<0.0001) [1] - TEZSPIRE使鼻息肉手术需求降低98%(p<0.0001),全身皮质类固醇治疗需求降低88%(p<0.0001) [1] - 所有关键次要结局均有统计学意义和临床意义的改善 [1] 分组2:TEZSPIRE相关信息 - TEZSPIRE是一流的人单克隆抗体,作用于炎症的主要来源气道上皮,靶向并阻断TSLP [14] - TEZSPIRE已在美国、欧洲、日本等50多个国家获批用于治疗严重哮喘,还在开发用于慢性阻塞性肺疾病和嗜酸性食管炎等潜在适应症 [15] 分组3:慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)相关信息 - CRSwNP是一种复杂的炎症性疾病,特征为鼻黏膜持续炎症和鼻息肉,可导致呼吸问题、嗅觉障碍等 [16] - 高达56%的CRSwNP患者有哮喘合并症,TSLP与严重哮喘和CRSwNP的共同病理生理过程有关 [16] - CRSwNP的当前治疗方法包括鼻内和/或全身皮质类固醇、手术和生物药物 [16] 分组4:3期WAYPOINT试验相关信息 - WAYPOINT是一项双盲、多中心、随机、安慰剂对照、平行组试验,旨在评估tezepelumab对严重CRSwNP成人患者的疗效和安全性 [17] - 试验的共同主要终点是内镜下总鼻息肉评分和参与者报告的鼻充血评分的基线变化 [17] - 关键次要终点包括嗅觉丧失、疾病特异性健康相关生活质量改善等 [17] 分组5:安进和阿斯利康合作信息 - 2020年,安进和阿斯利康更新了2012年关于TEZSPIRE的合作协议,双方将继续平分成本和利润 [18] - 阿斯利康继续主导开发,安进继续主导制造,合作的各个方面由联合管理机构监督 [18] 分组6:安进公司信息 - 安进发现、开发、制造和提供创新药物,拥有广泛而深入的产品线 [19] - 2024年,安进被Fast Company评为“全球最具创新力的公司”之一,被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一 [20] - 安进是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数的成分股公司 [20]
POSITIVE RESULTS FROM TEZSPIRE® (TEZEPELUMAB-EKKO) PHASE 3 WAYPOINT TRIAL HIGHLIGHT RAPID, SUSTAINED EFFECT IN CHRONIC RHINOSINUSITIS WITH NASAL POLYPS